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メディカルライティング職

年収:800万 ~ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 メディカルライティング職
職種
業種
勤務地
仕事内容 【配属部門】グローバル研究開発本部 薬事領域

【業務内容】
◆下記の業務を通じて、新薬開発における治験の実施並びに承認取得に貢献する
・治験薬概要書の作成
・総括報告書の作成
・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成
・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成
・対面助言(申請前相談)資料の作成
・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成
・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(米国本社と共同で行う)

【勤務地】東京本社
労働条件 【労働条件】詳細はご面談時にお伝えいたします(年収:500~1100万円目安)
昇給:年1回 賞与:年1回 諸手当:通勤手当、住宅手当等

応募資格

【必須(MUST)】

・理系大卒以上(修士以上尚可)
・CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)及び照会事項回答の作成経験
・オンコロジー領域の臨床開発経験
・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる)
・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力
・優れたプレゼンテーション能力
・優れたファシリテーション能力

【歓迎(WANT)】

・過去3年以内に主執筆者として承認申請及び承認審査に従事した経験
・治験実施計画書や対面助言資料の作成経験
・がん免疫療法の臨床開発に携わった経験
・デジタル技術の応用経験(Robotic Process Automation等)
・MW研修(日科技連等)、東大医薬品評価科学レギュラーコース等の外部研修受講経験

【求める人物像】
・コミュニケーション能力(対人調整力があり、ステークホルダーと良好な関係を構築できる)
・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる)
・責任感が強く、自ら積極的に行動できること
更新日 2019/06/18
求人番号 988680

採用企業情報

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