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【信頼性保証部安全管理】医薬品開発・製造メーカー/東証一部上場の化学系専門商社グループ企業

年収:応相談

採用企業案件

部署・役職名 【信頼性保証部安全管理】医薬品開発・製造メーカー/東証一部上場の化学系専門商社グループ企業
職種
業種
勤務地
仕事内容 当社は化成品・医薬品事業を中心とした複合商社のグループ企業の一員であり、医薬品・化粧品・健康食品の開発・製造会社として抗がん剤などの高活性医薬品を含む無菌製剤製造技術、スプレードライ製法技術を保有しています。
また当社技術を中心とした受託事業も行っており、すでに国内大手及び外資系医薬品企業の委託を受け、高い信頼をいただいております。
処方検討・製剤設計から申請、バリデーション、実生産まで、製造部門・品質保証部門・研究開発部門が連携して受託製造の多様なニーズに的確に対応します。

【業務内容】
信頼性保証部安全管理グループにて、医療医薬品および動物用医薬品の安全性情報業務(PV業務)を担当していただきます。

<業務詳細>
・安全性情報の翻訳
・市販後の安全性・有害事象情報の評価
・PMDAへの安全性情報の報告
・添付文書(案)作成
・安全確保業務委託先との連携、等
労働条件 【勤務地】
兵庫県伊丹市千僧
アクセス:阪急「伊丹駅」より徒歩10分

【勤務時間】
8:30~17:30

【休日・休暇】
<年間休日128日>
土・日・祝
GW、夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、介護休暇
年次有給休暇(入社月で付与)

【待遇・福利厚生】
<昇給・賞与>
昇給:年1会
賞与:年2回(6月、12月)
※前年度実績:2ヵ月/回、年間4か月分

<諸手当>
通勤手当、住宅手当、家族手当

<福利厚生>
健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
社員食堂あり
応募資格

【必須(MUST)】

・医学、薬学の知識をお持ちで大卒以上の方
・英語力(英語論文の解読)をお持ちの方
・医薬品の安全性管理業務経験(3年以上)をお持ちの方

【歓迎(WANT)】

・関係各所と密接なコミュニケーションを行える方

【求める人物像】
・医薬品安全性業務の全般に携わりたい方
アピールポイント Uターン・Iターン歓迎
更新日 2020/05/28
求人番号 984844

採用企業情報

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