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グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務

年収:800万 ~ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務
職種
業種
勤務地
仕事内容 GMPに沿った品質保証業務
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・当局査察対応
・その他
応募資格

【必須(MUST)】

【必須】
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
・薬事法、日本薬局方、GMPの知識が豊富な方
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理の経験がある方。(品質保証経験が3年以上あれば望ましい)

【歓迎(WANT)】

【歓迎】
・日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい。
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験のある方。
・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

語学
・海外との業務推進に必要な英語力を有すること
・積極的に英語能力開発に取り組んでいける方
更新日 2019/09/11
求人番号 975918

採用企業情報

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