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CDC(Clinical Development Consultant)(担当/担当課長/専門課長)

年収:800万 ~ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 CDC(Clinical Development Consultant)(担当/担当課長/専門課長)
職種
業種
勤務地
仕事内容 職務内容 【職務概要/Overall Job Purpose】
• 臨床開発本部のコンタクトパーソンとして、臨床試験の実施において協働する医療機関や医療関係者と、良好な関係を構築および維持する。
• 臨床開発に関する専門的な知識と経験・疾患知識を通じて、国際共同試験及び日本単独試験において、日本の施設における成果物並びにスケジュールに責任を持つ。
• 医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを将来の臨床開発/臨床試験につなげる。

【主な職責/Job Responsibilities】
• 実施医療機関との良好な関係を構築し、CROと医療機関の間で試験が円滑に進むようリードする。
• 開発計画の初期段階において、日本における試験デザインおよび実施可能性へのインプットを行う。
• 試験計画に沿って多くの症例登録が可能な実施医療機関を探索し、その施設におけるポテンシャルの維持・開拓を行う。
• 臨床試験計画毎、および 実施医療機関毎における 正確な症例登録計画を立案し、確実に遂行する。
• 実施医療機関における治験データの質を適切に担保する。
• 医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを収集し、社内医師や社内臨床試験実施チームに確実にフィードバックする。
• 臨床開発本部の代表として、同ブランドの構築に貢献する。
応募資格

【必須(MUST)】

【Essential Skills/license: (mandatory for hiring)】
•大学卒業
• 社内外メンバーと自発的に協働して臨床試験を推進するリーダーシップ
• 社内外メンバー、臨床医師等の外部顧客と円滑に協働することができるコミュニケーションスキル
• 問題発見・解決能力
• 英語力(英語プロトコル、手順書等を理解して業務できる基礎的な英語力を有すること:TOEIC 600点程度を目安)
• PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)

【Required Experience: (mandatory for hiring)】
=担当課長/専門課長=
•5年以上の臨床開発経験かつ3年以上のモニター経験(施設選定及び立ち上げ、症例登録経験を含む)
•CROのみ経験の場合は、5年以上のモニター経験かつ複数の国際共同試験の経験(施設立ち上げ及び症例登録の経験必要)

=担当=
•3年以上の臨床開発経験あるいは3年以上のモニター経験(施設選定及び立ち上げ、症例登録経験を含む)
•CROのみ経験の場合は、3年以上のモニター経験かつ1つ以上の国際共同試験を含む複数試験の経験(施設立ち上げ及び症例登録の経験必要)

【歓迎(WANT)】

【Desirable Experience】
•モニタリングのラインマネジメント経験
• キーオピニオンリーダーとの協働を担当した経験
• 第三者機関(CRO)との協働経験
• 英語を用いたコミュニケーション(例:メール、電話、プレゼンテーション)が必要となる環境での業務経験
• プロジェクトマネジメントに関する知識
• 糖尿病、中枢神経系疾患、自己免疫疾患、癌領域疾患の専門知識
• 英語力(日本以外の社員・関連担当者と意思疎通が図れるだけの基礎的な英語力を有すること:TOEIC700点程度を目安)
• プロジェクトマネジメントに関するツール(例:リスクアセスメント、リスクマネジメント [ミチゲーションプラン、コンティンジェンシープランの設定] )を活用して業務を前に進めることができる能力
• 複雑な組織の中で、複数のタスクを同時に前に進めることができる能力


更新日 2019/04/23
求人番号 956026

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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