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【薬機法 医薬品医療機器等法 (PMD Act) 審査員】世界トップクラスの国家規格協会グループ

年収:800万 ~ 1000万

採用企業案件

部署・役職名 【薬機法 医薬品医療機器等法 (PMD Act) 審査員】世界トップクラスの国家規格協会グループ
職種
業種
勤務地
仕事内容 当社は、マネジメントシステム審査登録、医療機器認証サービス、ISO規格を中心とした研修・トレーニング、規格関連情報や、リスク低減ツール、規格策定サービスの紹介など、幅広い分野にわたって付加価値を提供しているトータル・ソリューション・カンパニーです。
現在ではビジネスの領域を規格への適合性評価や教育・研修分野に広げ、180ヵ国以上でビジネスを展開し、世界中で81,000以上のお客様と取引をしております。
イギリス本社は1901年の設立以来、国家規格協会のパイオニアとして様々なISO規格を開発し、現在も世界でも歴史のある国家規格協会として、また独立した専門的ビジネスサービスを提供する機関として世界中に90のオフィスを構えています。

【ミッション】
医薬品医療機器等法製造販売認証業務(以下、薬機法認証審査業務)に適合した審査プロセスの遂行に責任を負う。

【職務内容】 
薬機法 (医療機器) 認証審査業務(製品適合性評価及び/又はQMS適合性調査)

【職務内容の割合】 
・ 審査業務 : 80%
・ 力量維持のためのトレーニング参加 : 10%
・ オフィス業務の支援 : 10%

【社内システム】
PG (Point Global)
労働条件 勤務地:本社(みなとみらい)*PMDAct審査員は在宅勤務ではなくオフィスでの勤務となります。
勤務時間:9:00~17:30(休憩60分)
休日休暇:土日祝祭日、有給休暇初年度最大14日(入社月によって異なります)、慶弔休暇など
待遇:通勤費、各種社会保険、
賞与:業績連動型、給与見直し(年1回)、企業型確定拠出年金(60歳未満の正社員対象)の適用となります。
応募資格

【必須(MUST)】

・大卒以上の学歴(理系)
・電気安全規格の基礎、概念知識、例) IEC60601等。

【歓迎(WANT)】

・医療機器メーカーでの設計開発、製造、品質保証、薬事申請等に従事した実務経験
・薬事申請経験(認証及び/又は承認)
・認証機関で仕事をした経験

【求める人物像】
・業務を遂行し、卓越したパフォーマンスへの努力を惜しまず、困難な課題も達成する
・人と積極的に関わり、模範を示してリードする
・ビジネスへの熱意を示し、他のスタッフに刺激を与える
・誠意を持ち、倫理マナーに沿って確実にビジネスを実行する
・商業的な焦点を持ち、顧客のニーズを理解し、付加価値を与える
アピールポイント 完全土日休み
更新日 2019/12/25
求人番号 947436

採用企業情報

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