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Pharmacovigilance(担当マネージャー~スペシャリストまで、ご経験に応じて確定)

年収:800万 ~ 1400万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 Pharmacovigilance(担当マネージャー~スペシャリストまで、ご経験に応じて確定)
職種
業種
勤務地
仕事内容 【業務詳細】
- 市販薬,治験薬の安全性に関する各種定期報告書(未知・非重篤副作用定期報告,安全性定期報告,感染症定期報告,治験定期報告 等)や,再審査申請資料を作成し,期限内に提出する。
- 上記以外に規制当局(MHLW,PMDA)とのコミットメント,照会に基づく安全性情報の集計,報告を行う。
- 国内外の安全性情報をモニタリングし,安全確保措置を検討・立案する。
- 市販薬,治験薬の安全性プロファイルや安全性情報モニタリングの結果に応じて,規制当局との相談や外部専門医へのコンサルティーションを受け,適切な安全確保措置を検討・提案する。
- JMT/ JVTメンバーとして,治験薬の開発に寄与する。
- 医薬品リスク管理計画書(J-RMP)の策定や改訂をリードし,適正な維持管理を行う。
- 社内外の査察(業許可査察,GPSP査察,GCP査察,社内Audit)に対応する。
- グローバルを含む安全性業務プロセスの構築に係るプロジェクトに参画する。
応募資格

【必須(MUST)】

・医薬品企業での安全性関連業務のご経験
・グローバル組織としての業務遂行に必要な英会話及び英語ライティングスキル(目安TOEICスコア730点以上)
・安全性業務に関連した基本的な規制知識,医学的知識

【歓迎(WANT)】

・薬剤師等の医療関連資格
・安全性データをハンドリングした業務経験
・グローバルプロジェクトへの参画経験

更新日 2020/02/20
求人番号 942576

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

  • 3.13
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  • ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
  • 会社名は会員のみ表示されます

    • 東京都
    • 明治学院大学 経済学部経営学科
  • メディカル
    • Director、Manager案件を中心にクライアント企業よりご要望をいただいております。MA/ MSL/ 薬事/ 安全性/ 臨床開発/ マーケティング/ SFE/ セールストレーナー等が現在は中心となっております。
    • (2020/02/20)

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