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PMS Specialist/PV Dept.

年収:800万 ~ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 PMS Specialist/PV Dept.
職種
業種
勤務地
仕事内容 Basic Purpose of the job *
1:Lead/Manage GPSP activities such as data collection, progress tracking, budget tracking, vendor management, Reexamination and process standardization according to the BI’s internal procedure and local regulation
2:Plan and conduct post marketing surveillance studies as additional PV plan based on safety specification in compliance with GVP and GPSP regulations

Ensure timeline and quality of GPSP operational activities including study set-up, CRF collection, progress tracking, budget tracking and vendor management
Establish and support local inspection readiness, participate in PV audits and PV/GPSP inspections as required and contribute to CAPA processes as appropriate
Conduct PMS in compliance with GPSP regulations and timely as planned and prepare re-examinations dossier and required materials under drug re-examination system appropriately
労働条件 面接の際にご説明いたします。
応募資格

【必須(MUST)】

3年以上の市販後調査関連業務経験
生物化学系大学卒業(これに相当する職種経験)もしくは薬剤師免許保有者
PMSのオペレーション業務経験者(契約・進捗促進、MRへの指示、施設からの問い合わせ対応、調査関連経費立案・消化管理、データチェックに関する疑義対応、EDC調査運用経験等)
英語能力:ビジネス文書の読み、書きが出来るレベル

Desirable
u 試験計画書・報告書・安全性定期報告書・再審査申請資料作成に一部関与した経験
u 適合性調査・PMDAからの照会事項対応に一部関与した経験

【歓迎(WANT)】

試験計画書・報告書・安全性定期報告書・再審査申請資料作成に一部関与した経験
適合性調査・PMDAからの照会事項対応に一部関与した経験

更新日 2019/03/11
求人番号 936875

採用企業情報

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