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CMC研究（抗体等バイオ医薬品開発）（抗体等バイオ医薬品のプロセス開発（CMC）研究の実務経験を有する研究者）

年収：応相談

採用企業案件

採用企業

部署・役職名	CMC研究（抗体等バイオ医薬品開発）（抗体等バイオ医薬品のプロセス開発（CMC）研究の実務経験を有する研究者）
職種	研究非臨床研究
業種	医薬品メーカー
勤務地	埼玉県
仕事内容	＜募集背景＞大正製薬では国内初のVHH薬である関節リウマチ治療薬ナノゾラを上市しています。今後の次世代抗体VHH研究開発の持続的な成長へ向けて、生産性の高い組織構築を進めて行く必要があります。抗体等バイオ医薬品開発のためのプロセス開発（CMC）研究の基盤構築やプロジェクトに主体的に取り組むことができる研究者を求めています。＜仕事内容＞抗体等バイオ医薬品の生産細胞株の構築、原薬製造プロセス開発（上流工程、下流工程）や原薬製造において、外部委託先（国内外CDMO）との原薬製造業務連携・管理を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体等バイオ医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体等バイオ医薬品の導入品、及び、新規のプロセス開発技術導入の評価（Due Diligence）などを担当頂く可能性もあります。＜職種の魅力＞今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を用いて開発した新薬を、いち早くかつ安定的に患者様のもとにお届けするために、研究開発やプロセス・CMC開発体制構築を担当することができます。特に、バイオ医薬品の実装化に重要な創薬ディスカバリー研究とプロセス・CMC開発研究のシームレスなブリッジングが可能な研究センター体制を目指している点が特徴です。国内外のバイオプロセス関連企業との提携を通して、世界最先端の抗体等バイオ医薬品のプロセス開発（CMC）研究の幅広い知識やスキルを得ることができます。
労働条件	【勤務地】 331-9530　埼玉県さいたま市北区吉野町１丁目４０３　大正製薬株式会社　総合研究所変更の範囲：国内外の当社拠点（関係会社を含む）受動喫煙対策：全面禁煙【雇用形態】正社員試用期間：6ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）【給与】応相談月給制賞与実績:年2回 ※但し、業績等の理由により変動残業手当：有残業時間に応じて別途支給各種手当：子ども養育等※規定に伴い支給【勤務時間】労働時間区分：専門業務型裁量労働制みなし労働時間/日：7時間45分標準的な勤務時間帯：8:30～17:05（休憩50分） ※裁量労働制は試用期間後に会社が認め、本人が同意した社員のみに限ります。【休日・休暇】年間125日（内訳）土曜、日曜、祝日その他（リフレッシュ/特別/ストック休暇制度他）入社半年経過時点10日、最高付与日数20日 ※入社と同時に10日間付与【福利厚生・制度】時短制度（一部従業員利用可）、資格取得支援制度（全従業員利用可）、研修支援制度（全従業員利用可）、継続雇用制度(勤務延長)（全従業員利用可）、裁量労働制度（一部従業員利用可）財形貯蓄制度/社員共済会/確定給付年金/確定拠出年金/団体定期保険/永年勤続表彰制度他寮・社宅：有　独身寮(入寮条件有)/転勤者社宅加入保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険階層別研修（新入社員研修、主任研修、主事研修）、年代別ライフプラン研修、部門別研修など
応募資格	【必須（MUST）】・理系大卒以上・抗体等バイオ医薬品のプロセス開発及び原薬製造関連業務の実務経験・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方【歓迎（WANT）】・抗体等バイオ医薬品の申請経験・抗体等バイオ医薬品の海外対応経験（申請、導入等）・英語の文書類のレビューをできる方・外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験・5年以上の実務経験を有する方
アピールポイント	自社サービス・製品あり女性管理職実績あり従業員数1000人以上シェアトップクラス創立30年以上年間休日120日以上産休・育休取得実績あり日系グローバル企業教育・研修制度充実
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2026/07/29
求人番号	9311852

採用企業情報

大正製薬株式会社

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