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バイオ医薬品の品質管理　統括業務／経営職

年収： 1000万～ 2000万

ヘッドハンター案件

役員面接

部署・役職名	バイオ医薬品の品質管理　統括業務／経営職
職種	QA（品質保証） QC（品質管理）生産技術・生産管理・製造技術
業種	医薬品メーカー再生医療・バイオベンチャー
勤務地	群馬県
仕事内容	本ポジションの魅力グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、2027年に米国に竣工予定の製造所の立ち上げ業務に携わり、グローバル生産に関連する品質システムの構築を通じて、グローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。業務内容 GMPに沿った品質保証業務　以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。・異常・逸脱・変更管理・バリデーション・出荷管理・品質情報・教育・文書管理・サプライヤ管理・自己点検・当局対応／薬制・CAPA管理・品質リスクマネジメント・その他求める人材像・　グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方・　組織力強化や人材育成に熱意をもって取り組むことができる方・　国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方
労働条件	■管理監督者求人：経営職として採用の場合は〇 ■採用背景：早期退職制度実施後、組織の再構築を現在進めています。その中で、品質保証活動を推進するリーダーが不足しており、GMP/GQPの経験が豊富な人材の採用が不可欠であり、中途採用で即戦力要員を補充したい。 ■配属先情報：品質本部高崎品質ユニット品質保証部
応募資格	【必須（MUST）】必要な業務スキル、経験【必須要件】・　製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験　5年以上・　プロジェクトマネジメントの経験・　チームリーダー経験（評価者経験は不問）・　GMP/GxP規制下での品質保証業務経験【歓迎要件】・　リーンシックスシグマ　グリーンベルト/ブラックベルトの経験語学要件【必須要件】・ネイティブレベルの日本語力・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない【歓迎要件】・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる ■想定年収：基本給＋賞与679万円～1295万円程度 ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。社宅に関する事項：賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。 ※家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上） ※本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により異なります勤務時間実働　7時間40分　※フレックスタイム制導入標準労働時間本社・支店　9:00～17:40 工場・研究所　8:00～16:40/8:30～17:10/9:00～17:40 休日完全週休2日制（土曜日・日曜日）、祝日、年末年始（12/29～1/3） ※年間休日数125日年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、忌引休暇、育児休職制度、介護休職制度、その他福利厚生社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労働保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険、その他詳細はお問い合わせください。受動喫煙対策国内事業場敷地内禁煙（賃貸ビルの共用部分含む）
受動喫煙対策	喫煙室設置
更新日	2026/07/26
求人番号	9273653

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