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Pharmacovigilance Scientist, Global Patient Safety Japan
年収：
800万 ～ 1200万
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採用企業案件
メルクバイオファーマ株式会社
- 会社規模101-500人
| 部署・役職名 | Pharmacovigilance Scientist, Global Patient Safety Japan |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 | 患者の安全は、私たちの活動の中心にあります。グローバル患者安全 日本のファーマコビジランス サイエンティストとして、あなたは担当する開発中および上市済み製品に対する統合的な医療安全戦略の提供に貢献します。日本の規制環境に特化した視点から、日本の保健当局への安全性提出資料の作成・調整、シグナル検出、ベネフィット・リスク評価、リスク管理計画（RMP）および定期的安全性報告書への貢献を担います。グローバルおよびローカルのクロスファンクショナルチームと緊密に連携し、安全性データが正確に分析・報告・伝達されるよう取り組み、日本および世界中の患者さんの生活に直接的な貢献をします。 |
| 労働条件 |
契約期間：期間の定めなし 試用期間：あり（3カ月） 就業時間：9:00～17:30（休憩1時間）＊コアタイムの無いフレックス勤務制度のため、勤務時間はご自身で計画、コントロールが可能。 就業形態：ハイブリット（週2日まではリモート勤務可能） 就業場所：東京本社 東京都港区麻布台1-3-1 麻布台ヒルズ 森JPタワー26階 休日 ：土日、祝日 休暇 ：年次有給休暇（初年度は最大12日間を入社月によって按分付与。入社と同時に付与された有給は試用期間中も利用可能。2年目16日間付与。3年目以降毎年20日間付与）、お盆休暇（3日間）、年末年始休暇（7日間）、その他私傷病休暇（最大1年間15日間）、特別有給休暇、ボランティア休暇、リフレッシュ休暇、不妊治療休暇、産前産後休暇、育児休業、子の介護休暇、介護休暇など。 残業 ：あり（平均月20時間） 残業手当 ：あり（平均月20時間） 給与 ：想定年収 6,300,000円～12,600,000円 (Base & Bonus) 想定月収 500,000円～1,000,000円（試用期間中も同じ） （1）基本給 500,000円～1,000,000円 （2）時間外労働手当の対象 備考 ：想定年収にはターゲットインセンティブ(基本給×５％)を含む 給与改定：年1回（4月） 通勤手当：会社規定に基づき支給（３か月に対して300,000円を上限とする） 社会保険：健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険 受動喫煙防止措置：屋内禁煙 その他、会員制ラウンジ（レストラン含む）利用資格、確定拠出型年金、退職一時金、カフェテリアポイント（年間50,000円分）あり |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 •医師免許、薬剤師免許、またはPhDもしくは高度な理系学位を保有し、医師の場合は2年以上の臨床経験、薬剤師またはPhDの場合はR&Dまたは規制当局などの製薬業界での5年以上の経験をお持ちの方。•臨床開発および市販後安全性監視の両方にわたるファーマコビジランスの経験があり、医薬品ライフサイクル全体への深い理解をお持ちの方。 •提出資料の安全性パート、定期的安全性報告書（PBRER、PSUR、DSUR）、リスク管理計画（RMP）などの科学的・規制文書の作成経験をお持ちの方。 •日本の規制要件に関する知識があり、医薬品医療機器総合機構（PMDA）との対応経験、またはこの分野での専門性を高める強い意欲をお持ちの方。 •個別症例の医学的評価や臨床試験・市販後情報源からの集積安全性データ分析を含むシグナル検出活動の経験をお持ちの方。 •日本語（ネイティブレベル）および英語の読み書き・会話が堪能で、ローカルおよびグローバルチームとの円滑なコミュニケーションが可能な方。 •クロスファンクショナルな多国籍チームでの協働経験があり、複数の優先事項を定められた期限内に管理できる優れたコラボレーション・コミュニケーション能力をお持ちの方。 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 上場企業 マネジメント業務なし 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/07/17 |
| 求人番号 | 9202754 |
採用企業情報
- メルクバイオファーマ株式会社
- 会社規模101-500人
-
会社概要
【設立】2007年10月
【代表者】ジェレミー・グロサス
【資本金】1億円
【本社所在地】東京都港区麻布台1-3-1 麻布台ヒルズ 森JPタワー26階
【その他事業所】神奈川
【事業内容】医薬品、医療機器等の輸入・製造・販売
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