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【東証プライム上場／人々の健康を支える】最先端医薬品中間体のグローバルQA（静岡・磐田）

年収： 800万～ 1200万

採用企業案件

採用企業

部署・役職名	【東証プライム上場／人々の健康を支える】最先端医薬品中間体のグローバルQA（静岡・磐田）
職種	薬剤師・管理薬剤師 QA（品質保証）品質保証
業種	化学・石油医薬品メーカー
勤務地	静岡県
仕事内容	【ポジションのミッション】本ポジションは、磐田工場にて医薬品中間体・医薬品原薬の品質保証（QA）業務を通じて、人々の健康と社会の発展に貢献する極めて重要なミッションを担います。世界をリードする最先端技術から生まれる医薬品の品質を担保し、グローバルな医薬品製造の基盤を支えることで、高品質で安全な製品を世界中の患者様へ届けることに貢献していただきます。【採用の背景】当社は、世界で初めてl-メントールの触媒的不斉合成の工業化に成功するなど、100年以上にわたり革新的な香料技術を追求してまいりました。この独自の不斉合成技術を医薬品中間体・原薬の開発・製造に応用したファインケミカル事業は、現在、当社の成長戦略の柱の一つとなっています。 2025年9月には、ファインケミカル向けの製造を増強するための新工場が磐田工場に竣工し、生産体制をさらに強化しました。これに伴い、高品質な医薬品製造を支える品質保証体制のさらなる強化が急務であり、即戦力となる方を募集いたします。【具体的な業務内容】 ▼磐田工場にて、海外・国内の大手製薬メーカー向けの医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証（QA）業務全般をご担当いただきます。 ■品質保証業務の実施・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務の計画、実行、管理・製造記録、試験記録など各種記録類の照査および承認・変更管理、逸脱管理、CAPA（是正処置・予防処置）管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査の実施・医薬品品質システム（PQS）の構築・維持管理（標準書類、手順書類の制定・改訂を含む）・管理職者および従業員へのGMP教育の計画・実施・当局（PMDA等）や顧客からの監査対応および是正計画の策定・実行・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務・文書管理システムの運用管理および品質イベント管理システムの導入・改善 ■クライアントとの連携とサポート・国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。・顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Excel／PowerPoint）を行います。英語力を活かし、グローバルな取引先との円滑なコミュニケーションを担っていただきます。 ※検査業務はございません。【クライアント】国内外を代表する大手製薬メーカーなど【組織情報】配属先のファインケミカル部門のQAチームは、現在14名体制で構成されており、専門性の高いQA業務を分担しながら、チーム一丸となって医薬品の品質を支えています。夜勤はGMP製造の特性上、不定期に発生する可能性がありますが、4チームでのローテーションを組んでおり、特定の個人に負担が集中しないよう配慮しています。【ポジションの魅力】人々の健康に直結する医薬品という重要な製品の品質を保証する社会的使命感と、そのための高度な専門性を追求できる点が最大の魅力です。香料開発で培った最先端の不斉合成技術が医薬品分野に応用されるという、他にはないユニークな事業環境で、あなたのQA経験を存分に発揮し、さらに高めていくことができます。国内外の大手製薬メーカーを相手に、品質保証戦略の立案から実行まで幅広い業務に携わることで、グローバルな視点と専門知識を兼ね備えたQAプロフェッショナルとして大きく成長できるキャリアパスが拓かれています。
労働条件	【給与】想定年収：520万円～1200万円・上記想定年収は、賞与（年2回：6月、12月、昨年度実績約5.9か月分）を含んだ場合です。経験、能力、前職給与等を考慮の上、当社規定により優遇いたします。・昇給：年1回（4月）【勤務時間】 8:00～16:15（休憩1時間） ※時期により8:00～16:00勤務あり【シフト勤務について】ご入社後、業務内容を習得いただいたのち、GMP製造の特性上、不定期にシフト勤務が発生する場合があります。これは生産体制維持のためであり、4チームでのローテーションにより、特定の個人に負担が集中しないよう配慮しています。詳細は選考時にご説明いたします。【就業場所】磐田工場（静岡県磐田市海老塚1）・JR東海道本線「磐田駅」より徒歩18分、または「高砂香料バス停」より徒歩2分【休日休暇】・土日（完全週休2日制）・年間休日日数：119日（2026年度）・年次有給休暇（入社時より付与）、夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇ほか・平均有給取得日数：16.1日（2025年度実績）【諸手当】通勤手当（全額支給）、住宅手当、扶養家族手当、役付手当、時間外手当、徒歩手当、福利手当ほか【社会保険】健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険（すべて完備）【福利厚生】・退職金制度、社会保険（健康・厚生年金・雇用・労災完備）・会員制福利厚生サービス、レクリエーション、従業員持株会、財形貯蓄、団体生命保険・通信教育補助（自己啓発支援として、全額補助メニューも拡充）、社内語学教育（グローバルな活躍を支援）【業務内容の変更範囲】総合職として入社のため、当社業務全般。【就業場所の変更範囲】全国の事業所。 ※上記の変更はご本人の能力・希望により決定いたします。
応募資格	【必須（MUST）】・医薬品メーカーまたは製薬会社における品質保証（QA）業務経験・PCスキル（Excel：関数の基本操作レベル、Word、PowerPoint：画像・文章・スライドの調整）・英語力（海外クライアントとのメール、資料作成など、読解重視）【歓迎（WANT）】・GMP、ICHQ7などの医薬品関連法規制に関する深い知識・文書管理システムの運用・保守経験（電子文書管理システム等）・企業内管理薬剤師のご経験・薬剤師資格保有者・医薬品の品質保証に求められる、極めて高い正確性、責任感、規範意識をお持ちの方・国内外のクライアントや社内外の関係者と円滑なコミュニケーションを図り、主体的に課題解決に取り組める方・最先端の技術や幅広い品質保証業務に対する知的好奇心と向上心を持ち、継続的な学習と自己成長に意欲的な方・チームでの協業を重んじ、周囲と協力しながら目標達成に向けて貢献できる方
アピールポイント	自社サービス・製品あり日系グローバル企業上場企業従業員数1000人以上シェアトップクラス創立30年以上女性管理職実績あり年間休日120日以上産休・育休取得実績あり教育・研修制度充実 Uターン・Iターン歓迎海外事業完全土日休み
リモートワーク	不可
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2026/07/22
求人番号	9199380

採用企業情報

高砂香料工業株式会社

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