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| 部署・役職名 | バイオ医薬品の品質保証・統括業務 ／企画職または経営職【製薬人事OBによる書類／面接対策サポート付】 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
GMPに沿った品質保証業務 以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。 ・異常・逸脱 ・変更管理 ・バリデーション ・出荷管理 ・品質情報 ・教育 ・文書管理 ・サプライヤ管理 ・自己点検 ・当局対応／薬制 ・CAPA管理 ・品質リスクマネジメント ・その他 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・ グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方・ 組織力強化や人材育成に熱意をもって取り組むことができる方 ・ 国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方 ・ 製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 5年以上 ・ プロジェクトマネジメントの経験 ・ チームリーダー経験（評価者経験は不問） ・ GMP/GxP規制下での品質保証業務経験 ・ ネイティブレベルの日本語力 ・ サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない 【歓迎（WANT）】 ・ リーンシックスシグマ グリーンベルト/ブラックベルトの経験・ 海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/06/28 |
| 求人番号 | 8848102 |
採用企業情報
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