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| 部署・役職名 | プロセス開発研究 バイオ医薬品【製薬人事OBによる書類／面接対策サポート付】 |
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| 仕事内容 |
仕事内容： ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品） ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（当社グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管 職種の魅力： 当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。 本職種では、 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。 ・当社グループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。 ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 募集職種： ・産生株構築研究 ・培養プロセス研究 ・精製プロセス研究 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜共通＞求める資格・語学力 ・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位 ・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力 目安：マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい。 求める行動特性 ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。 ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化することができる。 ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多様な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導くことができる。 ＜産生株構築研究＞ 求める実務経験 ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上） ・データサイエンスの経験があれば、なお望ましい 求めるスキル・知識・能力: ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識（分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞工学、RNAデータ解析など） ＜培養プロセス研究＞ 求める経験: ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上） ・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい ・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい 求めるスキル・知識・能力: ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識（分子生物学、細胞生物学、細胞代謝、生物化学工学など） ・メタボローム解析、各種PAT（プロセス分析技術）、フィードバック制御システム、Digital Twinなどのシミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい ＜精製プロセス研究＞ 求める実務経験 ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究（実務経験3年以上） ・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい ・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい 求めるスキル・知識・能力: ・タンパク質精製に関する知識（タンパク質科学、構造生物学、化学工学、材料工学、バイオプロセス工学など） ・クロマトグラフィーのMechanistic Modelingなど流体シミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい 【歓迎（WANT）】 経験 スキル・グローバルプログラムおよびプロジェクト管理における8年以上の関連経験または代替的な関連経験 ・製薬業界での経験 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・PMP、CSM、CCMP、アジャイルプロジェクトマネジメント（例：スクラム）などの資格 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/06/06 |
| 求人番号 | 8524712 |
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