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| 部署・役職名 | 製造管理責任者 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・GCTP省令に基づく製造所の維持管理および運営統括 ・製造業務全体の監督（製造プロセス管理を含む） ・製造記録の確認および逸脱対応の統括（CAPA管理含む） ・品質部門（QA）と連携した品質確保および出荷判定プロセスへの関与 ・バリデーション（設備・プロセス）に関する管理および実行支援 ・外部委託先（CPC等）との連携・監督 ・規制当局（PMDA等）による査察対応 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・再生医療等製品またはバイオ医薬品における製造実務経験・GCTPまたはGMP環境における製造所運営またはそれに準ずる経験 ・製造プロセスおよび製造記録に関する理解 ・化学または生物学（特に微生物学）を大学または大学院で履修した経験 【歓迎（WANT）】 ・製造管理者またはそれに準ずるポジションの経験・QA（品質保証）業務の経験 ・逸脱対応およびCAPA（是正処置＆予防処置）の主導経験 ・再生医療等製品に関する研究開発経験 ・英語によるコミュニケーション能力（査察対応等） |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/05/25 |
| 求人番号 | 8443817 |
採用企業情報
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- 会社規模31-100人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 企業の事業フェーズや規模を問わず、ライフサイエンス・メディカル領域の幅広いポジションに対応しています。LinkedInのアカウントもございますので、是非ご覧ください。
- (2025/08/25)
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