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注射剤開発に精通した製剤研究者【国内トップクラスのグローバル製薬メーカー】

年収:応相談

採用企業案件

部署・役職名 注射剤開発に精通した製剤研究者【国内トップクラスのグローバル製薬メーカー】
職種
業種
勤務地
仕事内容 当社は、患者様と生活者の皆様の喜怒哀楽を第一義に考え、そのベネフィット向上に貢献し、世界のヘルスケアの多様なニーズを充足することを企業理念として定めています。特に「ニューロロジー」と「オンコロジー」を重点領域として研究開発資源を集中的に投入し、これらの領域を中心に有用性の高い新薬を生み出す努力を続けています。
今回、製剤研究分野でグローバルに活躍できる注射剤の処方設計や製造技術に精通した研究者の募集を行っております。

【業務内容】
・注射剤の処方設計および製造プロセス開発
・国内および海外のCMOへの技術移管および治験薬製造
・臨床試験に関する申請資料の作成(IND, IMPD, CTNなど)
・国内および海外のCMOでの製造プロセスの最適化
・申請戦略の立案と申請資料の作成(NDA, BLA, MAA, J-NDAなど)、および当局照会事項対応

【配属予定組織】
製剤研究部 注射剤開発グループ
応募資格

【必須(MUST)】

・注射剤の処方設計および製造プロセス開発のスキルを有する研究者の方
 あるいは液剤の物理化学的性質している方
 ※バイオロジクスの経験は必須ではございません。
・日常会話程度の英語力をお持ちの方(海外との会議、メール、資料作成、海外CMOへの技術移管等で使用します)

【歓迎(WANT)】

・難溶性薬物の溶解性改善や薬物の安定化に関する豊富な知識をお持ちの方
・凍結乾燥製剤の開発経験をお持ちの方
・国内および海外のCMOへの技術移管の経験をお持ちの方
・国内および海外における承認申請の経験をお持ちの方(申請戦略の立案や照会事項対応)
・注射剤に加え、経皮製剤などの非経口製剤の開発経験をお持ちの方

【求める人物像】
■論理的思考力に長け,スピード感を持って戦略的に試行行動し,決断力のある方
■経営職候補として,人財育成や組織の発展に寄与する意欲のある方
アピールポイント Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み フレックスタイム
更新日 2019/09/06
求人番号 839885

採用企業情報

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