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| 部署・役職名 | CMC担当者（海外CDMOマネジメント）/ヘルスケア本部 |
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| 仕事内容 |
【業務内容】 ヘルスケア本部は「医療で人々を幸せに」という理念のもと、多くの方に支えられ急成長を遂げている組織です。 このたび、ヘルスケア本部配下の各事業で取り扱う薬剤について、設計品質および流通品質を確立・維持・管理する機能として、信頼性保証統括室を新設しました。 本ポジションでは、信頼性保証統括室の一員として、事業部門と連携しながら、CMC（Chemistry, Manufacturing and Controls）の専門性を活かし、薬剤の設計品質・流通品質の確立、海外パートナー企業の管理、ならびに安定供給体制の構築を担っていただきます。 【キーミッション】 海外パートナー企業（CDMO、メーカー、輸入代行企業等）を開拓・管理し、日本国内で流通可能な品質水準および供給体制を構築することで、患者様に安全で安定した医薬品アクセスを提供すること。 【想定業務】 1.ポジションの目的 海外パートナー企業と事業部門の間に立ち、CMCの専門性を活かして、薬剤の設計品質の作り込みと流通品質の改善実装をリードするポジションです。 新規製品導入時には、処方・製法・包装・輸送条件等の観点から品質を作り込み、上市後には、品質異常や不具合に対して現地パートナーとハンズオンで原因究明・改善策の具体化・実装を推進することで、安定供給を支える役割を担っていただきます。 2.主要職務内容（Job Responsibilities） 【設計品質の作り込み／新規製品導入】 ・海外CDMO、メーカー、輸入代行企業等の新規開拓および技術的評価 ・新規導入品における処方設計、製法設計、包装設計、輸送条件設計の確認・改善提案 ・日本国内での流通を見据えた品質リスクの洗い出しと、海外パートナー企業との改善協議 ・製造立ち上げ、工業化、商用生産移行における技術課題の整理および解決支援 【流通品質の維持・改善／上市後の改善実装】 ・上市後製品における品質異常・不具合発生時の技術的な原因究明支援 ・海外パートナー企業と連携した製法、包装、輸送条件等の改善策の具体化 ・改善策を現地オペレーションへ落とし込むための実装支援および進捗管理 ・流通過程における品質リスクを低減するための梱包仕様、温度管理、輸送条件等の改善提案 【海外パートナー企業マネジメント】 ・海外パートナー企業との定例会議の運営 ・技術課題、品質課題、供給課題に関する折衝・調整 ・事業部、QAチーム、海外パートナー企業の間での情報整理および実務推進 |
| 労働条件 |
【勤務地】 本社：東京都港区 事業拡大フェーズにつき日々目まぐるしい変化が生じる状況で、スピーディーな連携が何よりも重要な為、原則出社でご勤務頂きます（これまでリモート主体で働いていたメンバーも、現状は出社連携の重要性を感じ積極的にコミュニケーションを取っております）。 【雇用形態】 正社員 【給与】 年収 6,000,000 円 － 10,000,000円 ※本ポジションはご経験とケーパビリティに応じて、ミッションと責任範囲を柔軟に調整することを前提に想定レンジを広めに設定しております 【法定福利/慶弔/介護関連】 ・社会保険完備（労災、雇用、年金、健康） ・介護休業制度（実績あり。雇用形態により一部制限あり） ・産休育休制度（男女ともに実績あり。雇用形態により一部制限あり） ・慶弔休暇見舞金制度 ※ 【勤務/通勤/在宅/財産形成関連】 ・私服通勤可（部署により異なる） ・交通費支給（月上限5万円まで、日額の上限あり） 【職場環境/業務/自己啓発関連】 ・置き菓子（オフィスファミマ） ・FamilyDay ・社内カフェ（一部の拠点のみ） ・喫煙室あり、「喫煙専用室」「加熱式たばこ専用喫煙室」双方設置 【エンジニアの方対象サポート制度】 ※詳細は面接にて弊社社員へお尋ね下さい。 ・社員交流会 ・勉強会やカンファレンスの参加費用負担 ・資格受験費用負担 【勤務時間】 フレックスタイム制度 ・フレキシブルタイム:8時～20時 ・コアタイム:11時～17時 【休日休暇】 完全週休2日制（土・日） 祝日、夏季、年末年始、有給 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ◯必須条件【語学力】 ・英語：ビジネスレベル（必須） ・海外メーカーとの交渉や定例会議の進行、英文契約書および技術文書の理解が支障なく行えるレベル ・目安：TOEIC 700点以上、または同等の英語を用いた実務経験 【実務経験】 ・製薬メーカー等において、製剤開発から工業化・商用生産、上市後の品質改善までをカバーするCMC実務経験を3〜5年以上有すること 【歓迎（WANT）】 ◯歓迎条件【専門知識・経験】 ・海外CDMOとの取引およびマネジメント（委託製造、技術移管、製造・品質課題の改善、契約対応等）の実務経験 【マインドセット・適応力】 ・変化適応力： 変化の激しい環境を楽しみ、状況に応じて柔軟に戦略やアクションを最適化できる能力 ・ベンチャースピリッツ： 既成概念にとらわれず、主体性を持って事業の成長を牽引する意欲 ・異文化・多様性の受容： 多角的な事業を展開する社内環境において、異なる専門性や背景を持つステークホルダーを尊重し、円滑な協力関係を構築できるコミュニケーション能力 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2026/05/13 |
| 求人番号 | 8337438 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
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