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| 部署・役職名 | 品質保証責任者（Head of Quality Assurance / 経営戦略ミッション）/ヘルスケア本部 |
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| 仕事内容 |
【業務内容】 ヘルスケア本部は「医療で人々を幸せに」という理念のもと、多くの方に支えられ急成長を遂げている組織です。 主要事業のひとつとして、医薬品の輸入・卸売事業を通じて、製造業者から医療機関へ製品を確実にお届けする責任を果たす一方、医療機関への品質保証支援を通じて、製品のみならず運用面からも患者さんの安全に貢献しています。 本ポジションは、上記の全機能の品質ガバナンスを統括し、事業の持続的な成長を実現するための経営戦略上の新設ポジションになります。 キーミッション：海外医薬品の品質に対し、日本のGQP/GMP基準を適用した品質システムを構築し、サプライヤーの品質レベルを戦略的に引き上げることで、事業の持続的な成長を品質面から担保する 【想定業務】 構築・管理 ・組織構築・マネジメント：GQP/GMPに準拠した品質保証部（組織・人員）のゼロベースでの設計・構築を主導 ・グループ会社連携：提携医療法人側への兼務出向を通じた、サプライチェーン全体の品質体制の構築・指導 ・文書 / 教育：品質保証文書体系（SOP）の作成、管理体制、教育プログラムの整備 海外交渉・監査 ・海外サプライヤー監査：インド等、海外の製造業者に対する「定期的な品質監査（現地出張含む）」および改善指導 ・品質取り決め：製造販売業者との「品質取り決め（Quality Agreement）」の策定、 締結、及び遵守状況のモニタリング 薬事・コンプライアンス ・薬事対応：行政当局（PMDA等）の査察対応、自己点検の実施、市場からの情報・回収対応の統括 ・リスク評価：新規医薬品導入時の品質リスク評価と技術移管プロセスへの関与 |
| 労働条件 |
【勤務地】 本社：東京都港区 事業拡大フェーズにつき日々目まぐるしい変化が生じる状況で、スピーディーな連携が何よりも重要な為、原則出社でご勤務頂きます（これまでリモート主体で働いていたメンバーも、現状は出社連携の重要性を感じ積極的にコミュニケーションを取っております）。 【雇用形態】 正社員 【給与】 年収 10,000,000 円 － 18,000,000円 ※本ポジションはご経験とケーパビリティに応じて、ミッションと責任範囲を柔軟に調整することを前提に想定レンジを広めに設定しております （記載以上の金額も検討範囲です） 【法定福利/慶弔/介護関連】 ・社会保険完備（労災、雇用、年金、健康） ・介護休業制度（実績あり。雇用形態により一部制限あり） ・産休育休制度（男女ともに実績あり。雇用形態により一部制限あり） ・慶弔休暇見舞金制度 ※ 【勤務/通勤/在宅/財産形成関連】 ・私服通勤可（部署により異なる） ・交通費支給（月上限5万円まで、日額の上限あり） 【職場環境/業務/自己啓発関連】 ・置き菓子（オフィスファミマ） ・FamilyDay ・社内カフェ（一部の拠点のみ） ・喫煙室あり、「喫煙専用室」「加熱式たばこ専用喫煙室」双方設置 【エンジニアの方対象サポート制度】 ※詳細は面接にて弊社社員へお尋ね下さい。 ・社員交流会 ・勉強会やカンファレンスの参加費用負担 ・資格受験費用負担 【勤務時間】 フレックスタイム制度 ・フレキシブルタイム:8時～20時 ・コアタイム:11時～17時 【休日休暇】 完全週休2日制（土・日） 祝日、夏季、年末年始、有給 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ◯必須条件・製薬メーカーまたは関連企業での品質保証（QA）経験5年以上 ※経験年数は目安であり、部門立ち上げ経験や海外交渉実績など、ご経験の親和性が高い場合は年数によらず検討いたします ・日本のGQP・GMPに関する深い実務経験と最新知識 ・輸入販売業者または製造販売業者としての品質管理業務経験 ・ビジネスレベル以上の英語力（技術交渉、文書作成、メール対応が単独で可能なレベル） ・ロジカルな問題解決能力と、厳しい交渉環境下で成果を出すタフなコミュニケーション能力 【歓迎（WANT）】 ◯歓迎条件・部門立ち上げまたはチームマネジメントの経験 ・インドまたはアジア圏での品質管理/保証業務の駐在または出張経験 ・原薬または製剤の技術移管/評価経験 ・薬剤師資格、または医薬品関連の専門資格 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2026/05/12 |
| 求人番号 | 8253357 |
採用企業情報
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