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Analytical Development 研究員

年収： 800万～ 1000万

採用企業案件

採用企業

部署・役職名	Analytical Development 研究員
職種	研究
業種	医薬品メーカー
勤務地	神奈川県
仕事内容	この職務では、開発段階に応じた戦略のもと、合成分子（低分子・オリゴヌクレオチド・ペプチド）の原薬・製剤に関する分析法開発／バリデーションを主導し、臨床試験用試料を品質とスピードの両面で支える役割です。パイプライン開発の議論に参画し、研究部門や関連部門と連携しながら、物性プロファイリング、固形形最適化・特性評価、安定性のインシリコ評価等を通じて開発可能性を評価し、CMCを含む意思決定に貢献します。分析特性評価の専門性に加え、統計・データサイエンス／モデリングも活かせる、影響度の高いポジションです。・合成分子の原薬および製剤について、各開発段階に適した方法でICH準拠かつ信頼性の高い分析法を開発・検証グローバルかつ異文化環境において、CTO、CDMOおよび武田薬品の研究開発・商業部門などの社内外パートナーと良好な関係を構築・維持・分析法開発、安定性試験、分析品質設計（QbD）に関するFDA、EMA、PMDA、ICHガイドライン等の規制知識を理解・実践・Pharmaceutical Scienceチームと連携し、重要な意思決定に資する高品質かつ信頼性の高いデータにつながる科学的に妥当な実験を実施・研究チームと連携し、インシリコ・プラットフォームを活用して物性プロファイリング、固形剤の最適化・特性評価、生物製剤学的評価、安定性評価に基づく開発可能性評価を実施社内外の幅広い関係者向けに、包括的な技術／プロジェクト報告書を作成・提出し、明確なプレゼンテーションを実施・パイプライン開発の生産性および技術能力向上に向けた戦略的イニシアチブや活動を主導・貢献部門の優先事項および戦略の策定・調整に参画・Pharmaceutical Science部門全体において技術的エキスパートとして認知・若手スタッフの技術的リソース／メンターとして支援し、実験室の専門知識を活用
応募資格	【必須（MUST）】化学・工学・生物学・分析化学または関連する薬学・　学士+7年以上の実務経験・　修士+5年以上の実務経験・　博士+3年以上の実務経験医薬品開発に関する実務経験を有すること cGMP下における合成分子（低分子および／またはオリゴヌクレオチド、ペプチド）の原薬および製剤のCMC医薬品開発に関する豊富な経験分析技術の複数分野で専門知識を培い、プログラム戦略に関する深い実務知識を有すること、ならびに初期段階の固形製剤のスクリーニングおよび特性評価、バイオ医薬品評価、候補分子の物理化学的プロファイリングに関する技術的知識とスキル LC、溶出試験、分光法、粒子径分析、XRPDなど合成分子に関する複数の分析手法に関する高度な経験を有し、実験室環境で業務遂行でき、複雑な実験結果を独自に解釈し他分野データを統合できること分析法開発、バリデーション（フェーズ適合およびICH準拠）、およびメソッドトランスファーの経験、ならびにCMCプロジェクト目標達成に向けた分析戦略を立案・リードできる能力統計学、データサイエンス、インシリコモデリングの知識を活用し、多様な情報・データを分析して品質・規制遵守に関連する潜在リスクを判断でき、重要な知見を迅速に抽出して新規・不慣れな状況へ適用できる能力現行cGMPに関する確かな知識を活かし、規制関連文書を作成した経験科学会議での発表や査読付き論文の出版を通じた外部における科学的実績【求める人物像】継続的な学習に前向きで、進化する科学分野やグローバルな開発慣行の変化に柔軟に適応できる方を求めます。優れた組織力・コミュニケーション力をもって組織の各階層に働きかけ、異文化環境下でも部門・地域を越えたプロジェクトを推進できることが重要です。さらに、統計学・データサイエンス・インシリコモデリングの知識を活かして情報を分析し、品質・規制遵守に関わる潜在リスクを見極め、重要な示唆を迅速に抽出できる方を歓迎します。
アピールポイント	自社サービス・製品あり日系グローバル企業女性管理職実績あり上場企業従業員数1000人以上創立30年以上年間休日120日以上産休・育休取得実績ありストックオプション制度あり教育・研修制度充実資格支援制度充実マネジメント業務なし完全土日休みフレックスタイム
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2026/04/24
求人番号	7964563

採用企業情報

武田薬品工業株式会社

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