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| 部署・役職名 | マネージャー候補/臨床開発職/東京都千代田区（日比谷） |
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| 仕事内容 |
医薬品の臨床開発職のオペレーションリーダー業務をお任せいたします。今回の募集では、臨床開発オペレーションのリーダーを即戦力として担える人財を募集します。前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じ、入社時の業務およびポジションを決定します。今までのご経験を活かし、国内治験および国際共同治験まで幅広くご活躍いただくことができます。 ■具体的な業務 臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。 担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。 1．実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む） 2．部下育成を含むラインマネジメント 3．中期予算の策定、年度予算／実算の管理 4．臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする 5．臨床開発オペレーション業務を統括する （1）治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する （2）モニタリング戦略の立案及び実行（CROオーバーサイトを含む） （3）ベンダー（中央検査会社、症例登録センター等）管理をする （4）当局による適合性調査の対応をする ＜仕事の魅力・やりがい＞ 医薬品開発の最前線で活躍することができます。また、若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜最終学歴＞大卒以上 ＜必要な業務経験/スキル＞ 以下の全てを満たす方 ・臨床開発オペレーションのリーダー経験（臨床開発モニターを含む実務経験6年以上） ・海外試験または国際共同治験の実行経験 ・臨床試験に関わるベンダーマネジメント経験（症例登録センター、中央検査会社、等） ＜必要な資格＞ 英語での会議に参加してコミュニケーションがとれる英語力、および、その実務経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/10/09 |
| 求人番号 | 5896253 |
採用企業情報
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この求人の取り扱い担当者
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- 不動産 メーカー サービス
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- 川崎重工グループ会社のエージェントとして、川崎重工へのご入社支援実績はNO.1(2024年度当社経由で川重へ100名以上のご入社)の企業です。 大手企業や製造業での転職をお考えの方には企業ごとの詳細情報についてご説明をさせていただきますのでご連絡いただけますと幸いでございます。
- (2025/11/07)
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