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【川崎市・宮前平】《品質保証業務》残業ほぼ無/ISO対応/国内トップクラスシェア医療機器メーカー

年収:800万 ~ 1000万

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株式会社Hadeco

株式会社Hadeco

  • 神奈川県

    • 資本金50百万円
    • 会社規模31-100人
  • 医療機器メーカー
部署・役職名 【川崎市・宮前平】《品質保証業務》残業ほぼ無/ISO対応/国内トップクラスシェア医療機器メーカー
職種
業種
勤務地
仕事内容 【募集ポジション】
《品質保証》
国内外で高い評価を獲得している当社の医療機器の品質を支え、グローバルな市場展開をリードする重要な役割を担っていただきます。
世界70カ国以上で展開する製品の品質管理を通じて、国際的な視点での経験を積み、専門性を高めていくことができるポジションです。

【具体的な仕事内容】
・品質規格の設定と運用管理
国内外の品質規格(ISO9001、14001、医療機器13485、FDAなど)に基づき、当社製品の品質規格を設定し、運用管理を行います。品質マニュアルの作成や更新、各種文書の整備も含まれます。
・監査対応
ISO、CE、FDA、国内薬事などの監査に対応し、当社の品質管理体制が国際基準を満たしていることを証明します。
・新規格への対応
医療機器の国際規格であるCEマークの新規格MDRへの移行対応など、グローバルな規制動向をいち早くキャッチアップし、適切な対応を進めます。
・その他
製品の品質改善に関する活動や、製品ライフサイクル全体にわたる品質保証業務に携わります。

これらの業務を通じて、当社の製品が常に最高の品質を保ち、世界中の医療現場で信頼される存在であり続けるための重要な役割を担っていただきます。

【当社について】
超音波ドプラ血流計において、国内トップクラスシェア、世界でも高いシェアを獲得している医療機器メーカーです。
創業して以来、開発主導型のベンチャービジネスとして175機種以上の製品を開発し、世界70カ国以上に展開しています。
また、お客様からはサポートの安定性や品質面で高い評価をいただいています。
残業はほぼなく、有給取得率も高いため、ワークライフバランスを重視しながら、社会貢献性の高い製品開発にじっくりと向き合える環境です。
労働条件 ■勤務地
本社
住所:神奈川県川崎市宮前区有馬2-7-11
最寄駅:田園都市線/宮前平駅
受動喫煙対策:屋内禁煙(屋外喫煙可能場所あり)
※変更の範囲:無
転勤:無

【勤務地補足】
・自転車通勤可(全従業員利用可)
・従業員専用駐車場あり(一部従業員利用可)

■勤務時間
8:00~17:00(所定労働時間:8時間0分)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
月平均所定外労働時間:0.3時間(2024年度実績)

■雇用形態
正社員
期間の定め:無
試用期間:3ヶ月 ※変更:無

■給与
賃金形態:月給制
昇給:有
賞与支給平均:4.51か月(2025年度実績)、6.99か月(2024年度実績)
※個人成績、会社業績による
残業手当:有

■待遇・福利厚生
・通勤手当:上限5万円、会社規定に基づき支給
・家族手当
・社会保険:社会保険完備(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)
・退職金制度
・定年:60歳 ※再雇用制度:65歳まで
・育休取得実績:有(育休後復帰率100%)

【教育制度・資格補助】
・資格取得支援制度(全従業員利用可)
・研修支援制度(全従業員利用可)

【その他補足】
・時短制度(一部従業員利用可)
・服装自由(全従業員利用可)
・出産・育児支援制度(全従業員利用可)
・U・Iターン支援(全従業員利用可)
・継続雇用制度(再雇用)(全従業員利用可)

■休日休暇
・週休2日制(休日は土日祝日)
・年間有給休暇:10日~(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
・年間休日日数:126日(2025年度実績)
・有給取得実績平均 15.3日
・有給取得率 84%
・夏季3日
・年末年始5日(1/30~1/4)
応募資格

【必須(MUST)】

・海外規格対応経験

【歓迎(WANT)】

・ISO9001やISO14001などの規格対応経験
・医療機器に関する品質規格対応の経験
・基本的な英語力(読み書き・コミュニケーション)

アピールポイント 完全土日休み 月平均残業時間20時間以内 Uターン・Iターン歓迎 海外事業
リモートワーク

不可

受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2025/10/08
求人番号 5875126

採用企業情報

株式会社Hadeco
  • 株式会社Hadeco
  • 神奈川県

    • 資本金50百万円
    • 会社規模31-100人
  • 医療機器メーカー
  • 会社概要

    【設立】1960年5月1日
    【代表者】袴田 拓司
    【資本金】5,000万円
    【従業員数】約40名
    【本社所在地】神奈川県川崎市宮前区有馬2-7-11

    【事業内容】
    ■医用電子機器の製造販売
    ■電子通信機器及び電子計測器の製造販売
    ■生体の情報計測装置の開発研究
    ■動物医用電子機器の製造販売

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