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【ヘルスケア/医療機器】安全管理責任者

年収:800万 ~ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 【ヘルスケア/医療機器】安全管理責任者
職種
業種
勤務地
仕事内容 ■概要
同社のヘルスケア事業を担っている部門は、自社開発の人工知能ソリューションを搭載した医療機器(アプリケーション等)の開発プロジェクト(※)を複数進めています。 
※有名私立大学を中心としたAMED採択プロジェクト、公益財団法人との共同研究等 医療機器の開発において、承認に必要な規格(ISO13485等)に沿った開発過程の管理や製品の品質管理を行う必要があり、専任の方を募集します。

■ミッション 
同社が開発している医療機器(アプリケーション等)に対して、医療機器承認に適合するプロセスを監督・管理するための体制構築とその運用。

■具体的な業務内容 
・品質管理体制の構築。 
・協力企業から納品されるアプリケーションの受け入れ検査体制構築。 
・FRONTEOヘルスケアで開発されるアプリケーションに関する継続的な品質管理。

■ポジションの魅力 
 AI搭載の医療機器や機械学習ソフトウェアの品質管理など、他所ではあまり経験できない先端技術の品質保証に携わることが可能です。
応募資格

【必須(MUST)】

(1) 国内品質業務運営責任者の資格を満たしている方 
(2) 医療機器メーカーの品質保証部門での就労経験 
(3) QMS省令やISOなどの規格対応経験


【歓迎(WANT)】

(1) 総括製造販売責任者の資格を満たしている方 
(2) 総括製造販売責任者としての経験を有する方

【求める人物像】
自身が経験していない領域の問題であっても積極的に学習し、問題を解決するための努力を惜しまない方
更新日 2017/10/04
求人番号 585457

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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    • 東京都
    • その他
  • コンサルティング IT・インターネット メーカー
    • ■経理、財務、会計■ ■人事、総務■ 多数のポジションのほか、【海外営業】がございます。 ★現在、新型コロナウイルス対策により、お電話・Skypeでの面談対応をさせて頂いております。
    • (2020/03/24)

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