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| 部署・役職名 | 【薬事申請】ベンチャーCRO企業として臨床開発事業と組織拡大を図っております。 |
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| 仕事内容 |
当社は2006年に派遣型CROとしてスタートし、2011年にハイブリッド型のCROとして分社設立致しました。 今後の更なる事業拡大を図っていく中で、開発専門職を積極的に採用しており、【薬事申請】ポジションを募集致します。 当社は社員の方のご希望を可能な限りお伺いし、派遣型・受託型を選択可能となっております。 派遣型の魅力は、依頼者の中で勤務することにより、開発の一連の流れを理解できるとともに、他部門との連携により多くの人脈を広げることができます。 受託型の魅力は、チームをまとめるリーダー職やマネジャー職とキャリアアップする機会が多く、弊社と致しましても、積極的にそういったチャンスをご提供したいと考えております。 【業務内容】 当社と契約している製薬会社にて臨床試験の薬事申請を担当して頂きます。 【主な薬事申請業務】 ・治験国内管理人として治験計画届の提出、規制要件遵守の監督など、治験に関わる手続きの管理 ・PMDA対応 ・PMSの管理 ・薬事部員の教育、育成 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・薬事申請実務経験（新法下、クラスⅢ以上）・医薬品の薬事申請の実務経験 【歓迎（WANT）】 ・英語スキルを有した方・グローバル試験に携わったことがある方 ・オンコロジーをはじめ、複数領域に携わったことがある方 ・コミュニケーション力に長けた方 |
| 更新日 | 2021/01/13 |
| 求人番号 | 559587 |
採用企業情報
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- 資本金40百万円
- 会社規模101-500人
- CRO
