転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
| 部署・役職名 | Associate Programmer Analyst, Pharmacovigilance |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
◆概要 当社の安全性データベースや、ほかのPV業務に関連するシステム業務全般を担当していただきます。 ※なお、実際のCase Processing業務に関与していただくことがあります。システム関連業務に加え、Case Processingの実績を積みたい方にお勧めします。 ◆主な業務内容およびその他の付随業務 Programmer Analystとの協働で、 1．グローバル安全性データベース（Argus J）の保守・管理 2．カスタム/アドホックレポートを作成 3．PVプロセス効率化・改善やそれらの手順書の制定・管理 4．PV業務関連システムの導入・運用・教育 5．ユーザーおよびクライアントからのPV関連システムに関する問い合わせ対応 ＜具体的な業務内容＞ ・安全性DBに関連するエンドユーザーの質問を解決 ・定期的な辞書の更新をサポート ・PV安全性DBベンダーと連携し、システムのアップグレード、機能強化、問題解決 ・弊社 Change Controlポリシーに基づき、構成の変更やシステムのアップグレードなど、PV安全性DBへの変更を管理 ・組み込みツール、OBIEE/SQLを使用し、PV安全性DBからカスタム/アドホックレポートを作成 ・集積安全性レポートを作成および検証 ・PV安全性DBのSOP開発/PV安全性DBの内部および外部監査をサポート ・PV安全性DB内に新しいテナントを作成/Distribution Rule Configurationsを開発 ・データ移管計画、設計仕様、概要レポートの作成を含むデータ移管および検証PJを主導し、データ移管活動が要件を満たし、完全、正確であり、高品質で提供されることを確認 ・事業の成果や業界のコンプライアンス要件をサポートする為、製品やサービスの開発と提供を組織、調整、文書化し、世界中の部門を超えた徴収に提供する準備をするためイニシアチブのリーダーや経営陣と協力 ・部門の任務と戦略をサポートするためのサポート資料、プレゼンテーション、ツールを開発 ・プロセス、システム/アプリケーション、トレーニング、コミュニケーションを開発、最適化、改善するため、イニシアチブのリーダーや経営陣と協力 ・プロセス改善開発・プロセス改善の取り組みを主導 ・プロセスの遵守状況を評価し、ビジネスプロセス改善のニーズに優先順位をつけるために必要な情報を特定し、照合 |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員（試用期間：3ヶ月間） 【給与】 年収 5,000,000 円 ～ ※上記年収には、みなし時間手当20時間分を含みます。 参考理論年収5,000,000円、月額370,000円の場合、49,466円 ※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し、ご相談の上決定します。 ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。 ※管理監督者の職位の場合、残業代の支給は御座いません。 ■通勤手当：会社規定に基づき支給 ■残業手当：有 ■退職給付制度：有（確定拠出年金（日本型401K）制度） ■保険：社会保険（健康保険・厚生年金）、労働保険（雇用保険、労災保険） ■福利厚生：団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合） ■就業時間：09:00－18:00 ※フレックスタイム制を導入 フレキシブルタイム （始業） 7時30分から11時00分 （終業） 16時00分から20時00分 コアタイム 11時00分から16時00分 ■所定労働時間：8時間、休憩60分（12:30～13:30） ■休日：年間122日（土日祝日、年末年始5日間） ■有給休暇：試用期間終了後に10日～最大20日間付与 ■その他休暇：夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等 ■在宅勤務：完全在宅勤務可 ■その他：就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合がある |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須（MUST）】・安全性データベース関連業務経験5年以上 1）Oracle社のArgusフロントエンド/バックエンド使用経験 2）システム管理経験 3）レポート作成の豊富な経験 4）安全性データ移管における経験/実績 ・日本のPV関連法規を熟知している ・Project Management経験、Globalメンバーとの協働経験（内容問わず） ・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験 ・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル 【歓迎（WANT）】 【歓迎（WANT）】・ArisGlobal社のLifeSphere Safetyフロントエンド/バックエンド使用経験 ・PMS 関連業務システム管理・利用経験、データ解析、EDC立ち上げなど ・市販直後調査のシステム管理・利用経験 ・リスクマネジメントに関連するシステム管理・利用経験 ・PVの実務経験（ICSR handling, Aggregate report作成など） ・医療機器の不具合報告の経験者 ・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告（市販定期報告、治験定期報告）の経験者 ・再生医療、感染症定期報告の経験がある方 ・臨床開発業務の経験（治験モニター、Clinical Research Coordinator）がある方 ・英語（TOEIC70点以上） |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/08/12 |
| 求人番号 | 5354529 |
採用企業情報
- 企業名は会員のみ表示されます
- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
-
- ?
- ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
会社名は会員のみ表示されます
-
- メディカル
-
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です