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オートメーション デベロップメント リード 医薬品業界Automation Development Lead － Pharmaceuticals
採用企業案件
キャップジェミニ株式会社
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- 資本金100百万円
- 会社規模501-5000人
- コンサルティング
- その他
| 部署・役職名 | オートメーション デベロップメント リード 医薬品業界Automation Development Lead － Pharmaceuticals |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■職名: オートメーション デベロップメント リード 医薬品業界Automation Development Lead - Pharmaceuticals メディカルデバイス/ライフサイエンス エンジニアリング エンジニアリング本部 ■仕事内容： 製薬工場および各現場におけるオートメーションシステムの設計、実装、保守をサポートします。 ミッション： 本ポジションのミッションは、医薬品製造プロセスの効率化と品質向上を実現することです。 最新技術を活用して製造設備を最適化し、GMP基準に準拠した品質管理システムを維持します。同時に、生産性向上とコスト削減の両立を図り、製薬業界の技術革新をリードします。 顧客ニーズに応じた最適なソリューションを提供し、プロジェクトを成功に導きます。 これらの取り組みを通じて、弊社クライアント企業様の安全で高品質な医薬品の安定供給に貢献します。最新の医薬品製造技術に関わりつつ、品質管理プロセスを習得し、プロジェクトマネジメント能力を磨くことができます。また、製薬業界の規制対応能力を強化しつつ、戦略的思考力とリーダーシップスキルを向上させることが可能です。 職務詳細： ・戦略と組織開発 ・内部および外部監査のサポート ・標準の実装 ・必要に応じて、地域/サイトのSOPとテンプレートの作成営業目標を達成するための契約交渉と取引の締結 オートメーション ・コーディング/レシピの開発と実装（DCS / Scada / PLC / 制御ネットワーク） ・モジュール/可視化/OPEXのためのヒストリアン構成の設計、実装、保守 ・オートメーション/システム変更に関連するソフトウェア変更管理の実施 ・製造環境の特定のニーズに一致するオートメーションソリューションの所有と開発 ・すべてのオートメーション投資関連プロジェクトに対して、適切かつコスト効果の高いソリューションの準備に積極的に参加。エンジニアリングネットワーク全体のベストプラクティスと専門知識を活用 ・MESのマスターバッチレコード（MBR）の設計と実装 ・現場レベルでのオートメーション展開プロセスを推進し、コスト、スケジュール、技術的ソリューションの達成 運用技術（OT） ・OTシステム、ツール、アプリケーションの運用管理。安定性と完全性を確保しつつ、顧客サービスレベルを満たす ・すべての発生する技術的トピックでOTシステムのビジネスオーナーをサポートし、すべてのIT/OTサービス、システム、アプリケーションを運用して、企業環境で発生するイベントを監視 ・構成項目（ITサービスを提供するために管理が必要なあらゆるコンポーネント）の識別、計上、報告、検証、監査を確実に行う ・OTシステムとサイバーセキュリティ要件に必要なエンドツーエンドプロセスの実装/実行 ・すべての技術資産の最新の資産インベントリが維持されていることを確認 ・セキュリティとコンプライアンスのポリシーと手順の遵守を確保する責任を負う 保守とキャリブレーション（国によってはオートメーションまたはエンジニアリングの一部となる場合があります） ・保守/キャリブレーションのためのツール、スペアパーツなどの準備 • 保守用スペアパーツの特定とピックリストの維持 ・保守/キャリブレーションの方法声明書の作成 ・保守/キャリブレーションのリスク評価の実施 ・保守/キャリブレーション/プロジェクトの許可取得 ・方法声明書/手順に従った保守/キャリブレーションの作業指示の実行 ・技術者へのフロントラインサポートの提供 • 品質への影響評価と保守後の解放 ・保守文書のアーカイブ ・変更要求の実行 ・逸脱の調査（根本原因分析） ・エンジニアリング文書の作成/維持/検証（プロトコル、図面、リスト、スケジュール、図表、レイアウト、計算、データシート） ・サイトとクラスターで計画に従って技術者（または管理サービスベンダー）の調整と割り当てを行い、合意されたすべてのキャリブレーションが実行されることを確認 プロジェクトエンジニアリングとコントロール ・プロジェクトリスク評価の実施 ・技術的ソリューションの特定 ・プロジェクトにおける機器仕様とシステム要件の準備（例：ユーザー要求仕様書） ・プロジェクトにおける機能仕様書の準備 ・プロジェクトにおける図面、リスト、スケジュール、図表、レイアウト、計算、データシートの準備、レビュー、承認 ・プロジェクトにおける新規機器のFAT / SAT / 検査の実施 ・方法声明書に従ったプロジェクトの作業指示の実行 ・コミッショニング活動の実施 （再）適格性評価 ・GMPリスク評価の実施経験（センサーSRAを含む） ・DQ、IQ、OQプロトコルの作成経験 ・DQ、IQ、OQの実行経験 ・PQとバリデーション中の技術的トラブルシューティングの提供経験 ■該当ドメインの紹介： Medical Devices Engineering/ Life science メディカル・デバイス・エンジニアリング・プラクティスは、ライフサイエンス業界のお客様の製品の安全性、信頼性、可用性、保全性を確保しつつ、製品の機能ならびにパフォーマンスの開発に取り組みます。また、ドキュメントならびに情報資産の提供およびサポート、環境規制やポリシーに照らし合わせたライフサイクル全体の環境への影響の評価、製品およびシステム設計への再生可能エネルギー源とクリーンテクノロジーの組み込みを通じて、システムと製品のライフサイクル全体にわたるサポートと進化にも対処します。このプラクティスは、ライフサイエンス業界に適用されます。 ■弊社（エンジニアリングR&D事業部）の紹介： エンジニアリングとR&Dサービスの世界をリードする弊社エンジニアリングR&D事業部は、幅広い業界知識とデジタル・ソフトウェアにおける最先端テクノロジーを活用して、物理世界とデジタル世界の融合を支援します。また、グループの他の能力と組み合わせて活用して、お客様が目指すインテリジェントインダストリーの早期実現を支援します。弊社エンジニアリングR&D事業部は、55,000人強のエンジニアや科学者のチームメンバーを30カ国以上に展開して、航空、宇宙産業、防衛、造船、自動車、鉄道、インフラ＆輸送、エネルギー、公益事業＆化学、ライフサイエンス、通信、半導体＆エレクトロニクス、工業製品＆消費財、ソフトウェア＆インターネットなど、さまざまな分野でサービスを提供します。 弊社グループは、テクノロジーの力を活用して企業ビジネスの変革・管理を支援するパートナーシップにおけるグローバルリーダーです。弊社グループは、テクノロジーを通して人々が持つエネルギーを解き放つことで、包摂的で持続可能な未来を目指し、日々まい進しています。私たちは、世界約50ケ国の34万人に及ぶチームメンバーから成る、極めて多様的で責任感の強い組織です。弊社グループでは、55年にわたって積み上げてきた経験と実績そして豊かな専門知識を活かし、クラウド、データ、AI、コネクティビティ、ソフトウェア、デジタルエンジニアリング、プラットフォームなど、急速に進化するイノベーティブなテクノロジーを原動力として、戦略から設計、オペレーションに至るまで、お客様の幅広いビジネスニーズすべてに対応して、お客様から厚い信頼をいただいています。 デジタル技術の急速な進化、労働力不足、ESG対応と、企業におけるテクノロジー・デジタルを活用した取り組みの重要性はより一層増してきています。 新たな地平を切り拓く―。物理的世界とデジタル世界の融合がいよいよ現実のものとなり、企業のイノベーションマネージメント手法に混乱をもたらすと同時に、事業展開の要となっています。 世界のリーダーたちはイノベーションサイクルを再考しなければなりませんが、一方で競合に勝ち残るためにはスピードが重要です。業界のプレイヤーやイノベーターは、コネクティビィティ、ソフトウェア、半導体を積極的に活用して「インテリジェントインダストリー」への移行を実現し、持続可能なバリューチェーンを構築する必要があります。 我々エンジニアリングR&D事業部は、テクノロジーを使った新ビジネスの隆盛の中で、「テクノロジーの価値をビジネスの価値に！」のスローガンの元、「グローバル市場における専門知識とケーパビリティ」ｘ「デジタルとソフトウェアの最新技術への積極投資から得た経験と資産」ｘ「変革成功事例多きアジャイルなエンジニアリング・プラットフォーム、先進的なデリバリーモデル」をもとに「インテリジェントインダストリー」への移行促進を支援しています。 当社が世界に有する6万人のエンジニアとサイエンティストが、R&Dとイノベーションの可能性を解き放ち、エンジニアリングの力で「スマートプロダクト」、「最適化されたオペレーション」、「新しい顧客体験」、「新しい価値の源泉」の創出を支援しています。 弊社は、職場での多様性を奨励する機会均等雇用主です。応募資格を有する人は誰でも、人種、国籍、性自認／ジェンダー表現、年齢、宗教、障害の有無、性的指向、遺伝、軍歴、婚姻状況、あるいは法律で保護されているその他の特性を問わず、採用の検討対象となります。 |
| 労働条件 |
■ロケーション： 東京 （日本全国のクライアント拠点への出張の可能性あり） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・ CSV（コンピュータシステムバリデーション）経験 もしくは 原薬製造または製剤製造におけるオートメーション/開発経験（5年）・ 責任範囲を拡大し、能力を向上させるための対策を積極的に実施する前向きな姿勢 ・ 優れたコミュニケーションスキル ・ 日本語（ビジネスレベル）、英語（ビジネスレベル） ・ 柔軟性ならびに情熱：必要に応じて日本国内の出張ができるかた 【歓迎（WANT）】 ・ プログラミングスキル（PLC）・ GMP、IT/OT/PT管理経験 |
| アピールポイント | 外資系企業 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 社内公用語が英語 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 年間休日120日以上 新規事業 海外事業 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2025/07/11 |
| 求人番号 | 4958541 |
採用企業情報
- キャップジェミニ株式会社
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- 資本金100百万円
- 会社規模501-5000人
- コンサルティング
- その他
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会社概要
【設立】2012年10月
【代表者】代表取締役 殿村 真一
【資本金】1億円
【グローバル売上高】225億ユーロ（2023年）
【グローバル従業員数】340,000名（2023年）
【本社所在地】東京都虎ノ門1-23-1 虎ノ門ヒルズ森タワー 22階
【その他事業所】愛宕オフィス（東京都港区愛宕2-5-1 愛宕グリーンヒルズ森タワー12階）、筑波オフィス（茨城県つくば市吾妻１丁目７−１ トナリエクレオ 5階）
【事業内容】
キャップジェミニは、ビジネスならびにテクノロジートランスフォーメーションのグローバルパートナーとして、企業が“デジタル世界”と“持続可能な世界”への移行を加速できるようご支援し、組織と社会へのインパクトを目に見える形で生み出しています。当グループは、世界50か国以上、約34万人の使命感あふれる多様性に富んだチームメンバーから成る組織です。55年にわたり培ってきた豊富な実績を有し、幅広いビジネスニーズへの対応をテクノロジーの力で支援するパートナーとして、お客様から厚いご信頼をいただいています。AI、生成AI、クラウド、データ領域で市場をけん引する能力を発揮し、各業界に対する深い専門知識とパートナーエコシステムを組み合わせ、戦略・設計からエンジニアリングまでを網羅する強みを活かして、エンドツーエンドのサービスやソリューションをご提供しています。2024年のグループ売上高は221億ユーロです
Capgemini is a global business and technology transformation partner, helping organizations to accelerate their dual transition to a digital and sustainable world, while creating tangible impact for enterprises and society. It is a responsible and diverse group of 340,000 team members in more than 50 countries. With its strong over 55-year heritage, Capgemini is trusted by its clients to unlock the value of technology to address the entire breadth of their business needs. It delivers end-to-end services and solutions leveraging strengths from strategy and design to engineering, all fueled by its market leading capabilities in AI, generative AI, cloud and data, combined with its deep industry expertise and partner ecosystem. The Group reported 2024 global revenues of €22.1 billion.
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