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Medical Writing_メディカルライティング
年収：800万 ～ 1000万
採用企業案件
アッヴィ合同会社
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- 会社規模501-5000人
- その他
| 部署・役職名 | Medical Writing_メディカルライティング |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
Purpose Statement • Prepare high-quality and accurate NDA-related documents (CSR, CTD, etc.) in accordance with regulatory requirements based on policies of global R&D and Japan Development. • Formulate strategies such as policy, schedule, budget, etc. for preparation of NDA-related documents as a lead-writer of the project in charge. Major Responsibilities: For Grade 16 Senior Specialist • Prepare NDA-related documents and arrange their quality control as a lead-writer. • Make every effort to prepare high-quality NDA-related documents in accordance with pharmaceutical regulations, SOPs, manuals, etc. • Contribute to the decision making of the assigned JPT on behalf of Medical Writing Group. • Contribute to the assigned JPT by the support of developing regulatory documents, such as answers to regulatory queries and briefing books. • Formulate strategies such as policy, schedule, budget, etc. for preparation of NDA-related documents of the project in charge and propose them to JPT. • Prepare appropriate procedures for development and maintenance of NDA-related documents. • Build cooperative relationships with stakeholders in Global MW. • Prepare/update appropriate procedures for the vendor management. • Conduct liaison activities with the vendor regarding preparation of NDA-related documents. • Support to develop other medical writers who they cooperate with, with the support of the supervisors if necessary. |
| 労働条件 |
契約期間：期間の定めなし（定年60歳） 試⽤期間：あり（入社日から3ヶ月間。但し、必要により、3ヶ月を限度とし延長することがある。） 就業時間：8:45〜17:30（休憩1時間） ※フレックスタイム制（コアタイムなし） 休⽇：⼟⽇、祝⽇、年末年始（12月30日～1月4日）、会社が指定する休日【※年間休日126日】 残業：あり 社会保険：健康保険、厚⽣年⾦、労災保険、雇⽤保険 受動喫煙防⽌措置：就業場所 全面禁煙、オフィスビル内に共用喫煙スペースあり |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 • Bachelor’s degree in pharmacy, biology, chemistry, pharmacology or other related academic area or equivalent ability is required.• TOEIC 700 or more or equivalent English communication skill are required. • At least 5 years’ experience in or equivalent skill for clinical development, regulatory affairs, post-marketing surveillance including any medical writing experience. • Experience of attending the medical writing training course hosted by an organization (e.g., Union of Japanese Scientists and Engineers, 【歓迎（WANT）】 • Master’s or doctor’s degree is preferred. |
| アピールポイント | 完全土日休み フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/05/15 |
| 求人番号 | 4681325 |
採用企業情報
- アッヴィ合同会社
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- 会社規模501-5000人
- その他
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会社概要
【代表者】ティアゴ・カンポス ロドリゲス
【本社所在地】東京都港区芝浦3丁目1-21
【事業内容】バイオ医薬品企業
【当社について】
アッヴィは、米国に本社を置く、グローバルな研究開発型のバイオ医薬品企業です。
現在、世界では世界70カ国以上で約5万人、日本においては、1,800人を超える社員がアッヴィで働いています。(2023年12月現在)
設立以来、ゆるぎないコミットメントと自信を持って研究開発に取り組んできました。また、さまざまな課題に挑むためには継続的な投資が必要です。アッヴィは設立以来、新薬の研究開発に約500億ドルを投じています。新しい医薬品や治療法を生み出すために、まだ誰も手をつけたことのない難しい領域に挑み、患者さん、社会、科学にポジティブなインパクトをもたらすことを目指しています。
患者さん、そのご家族、地域社会、そして働く私たち自身を心から大切にし、最高水準の品質、コンプライアンス、安全性、業績を追求し、いつも正しい行動に努めています。世界中のどの国においても、アッヴィの社員は多様な視点やバックグラウンドを受け入れ、それぞれの立場を尊重し皆が平等に向き合います。それが、最良の結果につながると信じているからです。
これからも、医薬品の提供にとどまらず、人々の健康と健全な事業への持続可能なソリューションの提供に貢献していきます。
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