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部署・役職名 | 医療機器安全管理責任者 |
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職種 | |
業種 | |
勤務地 | |
仕事内容 | 整形外科用高度管理医療機器(クラスⅢ)に関するGVP業務を統括し医薬品医療機器等法および関連法規に基づいた安全管理体制の整備・運用を担います。PMDAや厚生労働省への報告・対応、社内外の関係者との調整を通じて、市販後安全管理の実効性を確保します。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・医療機器業界における安全管理業務(GVP)経験3年以上・薬機法、GVP省令、PMDA対応の実務知識 ・ビジネスレベルの日本語(文書作成、法令対応) ・英語: TOEIC 600点以上(読み書き) 【歓迎(WANT)】 ・外資系企業における業務経験、もしくは英語での安全情報対応経験・ISO 13485、QMS省令、MDSAPに関する知識 ・クラスIII医療機器(高度管理医療機器)の取扱経験 ・医療機器製造販売業における責任者経験 ・英語:TOEIC 750点以上(読み書き/会話) |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2025/05/15 |
求人番号 | 4681311 |
採用企業情報

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- 会社規模31-100人
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- メーカー メディカル
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