転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
【R＆D部門】Japan Precision Medicine Lead／薬事戦略の立案と実行
年収：800万 ～ 1300万
採用企業案件
アストラゼネカ株式会社
-
- 資本金2,000百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
- その他
| 部署・役職名 | 【R＆D部門】Japan Precision Medicine Lead／薬事戦略の立案と実行 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■職務内容 ジャパン・プレシジョン・メディシン・リード（JPML）は、以下の役割を担います： 【主な役割】 ・担当製品に関する診断薬（Dx、CDx、CoDx）の日本における薬事戦略の立案と実行 ・日本プロジェクトチーム（JPT）の中心メンバーとして、最適な市場アクセスのための戦略的な薬事・科学的知見を提供 ・グローバル戦略と日本の実情を結びつける橋渡し役として、GPT（グローバルプロダクトチーム）に日本からの意見を適切に伝える ・日本の規制当局、学会、業界の外部専門家との外部連携体制を構築 ■具体的な業務内容 【全レベル共通】 ・製品のDx戦略をリードし、ビジネス目標と整合させる ・バイオマーカーの戦略立案と開発の主導 ・早期・後期開発における臨床試験での使用計画 ・試験関連文書（CSP、MICF、Scientific Justification等）のレビュー ・臨床研究実施施設（サイト）へのバイオマーカー関連の科学的支援 ・グローバル部門と連携して患者選択戦略の立案 ・日本の研究者との科学的な対話をリード ・Dxの薬事承認戦略を立案、PMDAとの相談資料作成・応答を含む規制当局とのやりとりを主導 ・新技術に関する規制・臨床・科学的要件の理解と戦略立案に貢献 【上級レベルに追加される職務】 ・若手・経験の浅いスタッフの指導と育成 ・部門横断的なタスクフォースにおける機能横断型プロジェクトの推進 |
| 労働条件 |
■給与 年収 700万円～1,300万円（給与＋賞与） ※給与詳細は、スキル、経験に応じて決定 ※別途出張手当付与 ■勤務地 大阪本社あるいは東京支社 ■ 雇用形態：正社員 ■ 契約期間：期間の定めなし ■ 試用期間：あり（6カ月）※試用期間中も待遇・条件に差異はございません。 ■ 勤務時間 フレックスタイム制度あり（コアタイムなし） 標準勤務時間帯: 9:00～17:15 （所定労働時間：7時間15分） 在宅勤務制度あり ■ 休日・休暇 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年次有給休暇：4日～20日（下限日数は入社直後の付与日数。入社月により異なります） 年間休日：123日 (2025年度) その他休暇：年末年始、慶弔休暇、赴任休暇、私傷病休暇、ボランティア休暇、他 ■ 福利厚生 退職金制度（確定拠出年金・前払いあり） 医療保険、総合福祉団体保険（生命保険）、健康診断、 出産育児支援休暇（自己又は配偶者の妊娠期間中、または育児休業終了時（育児休業を取得しない場合には産後1年以内）に限り、連続して2週間（暦日）の出産育児支援休暇を3回）等 従業員持株会、慶弔見舞金、財形貯蓄制度 福利厚生クラブ（リロクラブ）等 ■研修制度・教育プログラム E-learning、英語学習、セルフリーダーシップ研修、コーチング研修、メンタリング、360度フィードバック、キャリア関連のプログラム、選抜型プログラム、グローバル主催のプログラム 他 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【学歴】・大学卒業必須（大学院修了が望ましい） 【経験・スキル（全レベル共通）】 ・日本での医薬品および診断薬の開発経験 ・PMDA等との薬事折衝、CTD作成などの薬事業務経験 ・薬理学、生物科学、生命科学等の科学的知識 ・ICHガイドラインを含む薬事ガイドラインへの理解 ・プロジェクトマネジメント経験、部門横断チームでの協働経験 ・薬事リスクの認識と適切な対応策の立案能力 ・英語（ビジネスレベル）：文書・口頭でのやりとりが可能なレベル 【上級レベルに必要な追加要件】 ・薬事・診断機器開発におけるリーダー経験・プログラム管理経験 ・戦略的思考力・リスク評価能力 【歓迎（WANT）】 【経験・スキル（全レベル共通）】・診断薬（Dx）開発の専門知識 ・製薬業界でのトランスレーショナルリサーチの企画・実行経験 ・SaMD（医療機器としてのソフトウェア）、データサイエンス、計算病理学の知識・経験 ・海外での薬事・開発経験 ・外部パートナー（共同開発企業、KOL等）との主導的連携経験 ・率直で明確なコミュニケーション能力 ・論理的思考力と意思決定能力 ・プロジェクト管理能力 ・英語での交渉・プレゼンテーション能力（目安：Speaking Level 6以上） 【上級レベルに必要な追加スキル】 ・戦略的交渉・影響力行使能力 ・分析的思考力 ・部門間の信頼関係を築く力 ・AZ製品にとって最適なDx開発戦略を立案し、市場アクセスを成功に導く ・リスクや成功確率を含めた薬事・科学的インプットの意図が社内で正しく理解される |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 海外事業 完全土日休み フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2025/05/08 |
| 求人番号 | 4633894 |
採用企業情報
- アストラゼネカ株式会社
-
- 資本金2,000百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
- その他
-
会社概要
【設立】1975年4月11日
【代表者】堀井 貴史
【資本金】20億円
【売上高】4,960億円
【従業員数】約3,700名（2024年4月時点）
【本社所在地】大阪府大阪市北区大深町3番1号
【その他事業所】東京、滋賀、大阪
【事業内容】
医療用医薬品の開発、製造および販売
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です