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| 部署・役職名 | ※勤務地選択可【東京or大阪】臨床薬理業務（メンバー～リーダー）【面接サ付】 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
臨床試験前から市販後までの医薬品開発に関与して臨床薬理的観点から1つ以上の化合物を担当し、国内外のプロジェクトメンバーと協業して医薬品開発に携わっていただくことを想定しています。 また米国での開発に力を入れており、海外の臨床薬理メンバーとも連携して臨床薬理業務を遂行するほか、FDAや他国の当局との議論にも参画し、母集団薬物動態解析またはPBPKの解析担当者として別プロジェクトにも関与していただきます。 プロジェクトの臨床薬理担当者のみ/解析担当者のみに従事することも相談の上、柔軟に対応いたします。 【職務内容】 国内外の開発プロジェクト品の臨床薬理業務 ・承認申請資料 CTDM271及びM272の作成 ・WinNonLin等（解析ソフトウェア）を利用した薬物動態解析 ・生理学的薬物速度論（PBPK）モデルによる薬物動態解析 ・NONMEM、SAS、R等用いた母集団薬物動態解析や曝露－応答解析 |
| 労働条件 |
■雇用形態： 正社員（雇用契約期間の定めなし） ■試用期間：3ヶ月 ■勤務時間：9:00 ～17:30（実働7時間45分 フレックスタイム制、裁量労働制あり） ■時間外労働：あり ■公休日：日曜・祝日・土曜・5月1日・年末年始・夏期休日・特別休日等 ■休暇：年次有給休暇、特別休暇（慶弔休暇、ボランティア休暇等）、積立休暇 等 ■福利厚生等：社宅/住居費補助制度、通勤費補助制度、退職金制度、育児介護支援金、弔慰金、団体保険 等 ■加入保険：健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 等 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・学歴・専攻：大卒以上・経験業界（年数）・職種（年数）・内容： － 臨床薬物動態解析担当者として5年間以上の経験 － 海外試験も担当して頂くため一般的な英会話能力 － SimCYP、NONMEM、SASもしくはRにてプログラム作成できる能力 ・語学・資格：海外試験を担当頂くため、電話会議等において英語で十分にコミュニケーションがとれるレベル（目安：TOEIC720点以上） |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/04/30 |
| 求人番号 | 4593714 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー サービス メディカル
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- 【最近の実績例】 ■大手製薬 ・CMC分析/ 840万円 ・臨床開発/880万円 ・非臨床/ 920万円 ・PV/ 950万円 ・Ⅾサイエンス/ 990万円 ・海外営業/1500万円 ・薬事/ 1150万円 ■ベンチャー ・CEO/1500万円 ■CSO ・C-MR/ 720万円
- (2023/03/28)
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