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| 部署・役職名 | 【eESカンパニー】薬事コンサル（最先端医療技術についてのコンサルティング業務） |
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| 仕事内容 |
概要 ■ミッション 同社グループの英知を結集し、AIプログラム医療機器を社会に実装することで、最適な医療・治療が選択されるための仕組みを創出し、医療現場の負を解決します。 特に薬事のプロフェッショナルとして、AIプログラム医療機器をはじめとして、遺伝子治療なども含めた最先端医療技術についてのコンサルティング業務を担っていただきます。 ■職位 コンサルタント（経験者を優遇しますが、ポテンシャルとして未経験者も歓迎します。） 雇用形態：正社員 ■担当業務 AIプログラム医療機器や遺伝子治療など、最先端医療技術の薬事支援コンサルタント業務 国内外のベンチャー企業や新規参入を目指す異業種企業が開発する最先端医療技術の社会実装を薬事の面から支援します。 ＜主な業務内容＞ 1）薬事戦略や開発ロードマップ、事業化マスタープラン等の策定 2）規制当局（PMDA及び厚労省）対応、PMDA対面助言等の代行 3）対面助言資料やオーファン指定申請書など、各種薬事関連書類の作成 4）AMED等のグラント申請支援 5）上記に係るコンサルテーション、文書作成（翻訳含む）、プロジェクトマネージメント ※未経験の方でも6ヶ月程度でキャッチアップできるようなサポート体制があります。 ■業務の魅力 ・AIプログラムをはじめとして、最先端の医療技術を社会実装するためには、最先端の薬事（レギュラトリー・サイエンス）が求められるため、薬事のプロフェッショナルとしても他に類のない経験とスキルが得られます。 ・医療機器、再生医療等製品（遺伝子治療及び細胞治療）及び医薬品、全ての分野の薬事に関わることができます。 ・海外企業に対する支援をとおして、インターナショナルなビジネススキルが身につく ・同社グループ全体の事業拡大に貢献できます。 ・リモート（在宅）中心の業務スタイルです。 ■求められる資質 ・最新のレギュレーションやサイエンスを自ら積極的且つ継続的に学習する力 ・論理的で且つ柔軟な思考力 ・日本語及び英語での文章表現力 ・日本語及び英語でのコミュニケーション力 ・自らの業務におけるアウトプット（例：書類）のディテールや仕上がりに拘る緻密さ |
| 労働条件 |
9:00～17:45 （所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 ＜フレックスタイム制＞ コアタイム：なし ・完全週休2日制（土日祝） ※年間休日122日（2024年度） ・年次有給休暇：入社月に応じて入社日より付与、毎年勤続年数に応じた日数を付与（初年度17日～最大24日）（有休取得率84.0％／2023年3月期） ・年末年始休暇（12/30－1/3） ・結婚休暇（5日） ・弔慰休暇 ・産前産後休暇 ・育児・介護休業、他健康保険,厚生年金,雇用保険,労災保険,通勤手当,残業手当通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：年収に含む 社会保険：各種社会保険完備 ＜定年＞ 65歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 各種トレーニング ＜その他補足＞ ■慶弔見舞金制度 ■育児・介護休暇制度 ■健康保険組合（関東ITソフトウェア健康保険組合）による各種サービスあり ■確定拠出年金制度 ■持株会制度 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■応募条件・理系修士卒業以上、又は薬剤師、獣医師の資格を有する方 ・社会人経験3年以上の方 ・実用レベルのビジネス英語力※を有する方 ※CEFR：B2以上（文部科学省 「各資格・検定試験とCEFRとの対照表」 TOEIC 740、英検準1級、IELTS 5.5、GTEC 1190、TOEFL（i） 72 【歓迎（WANT）】 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/04/12 |
| 求人番号 | 4505503 |
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