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| 部署・役職名 | リアルワールドエビデンス スペシャリスト: 外資系製薬メーカー |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■臨床研究の企画・実施支援 ・メディカルマネジャーと協力し、開発品・製品のメディカルニーズやデータギャップを分析 ・適切な研究課題（Clinical Question / Research Question）の設定 ・科学的に妥当な研究デザインを立案し、データ収集・解析を実施 ・研究結果を論文化し、発表・報告 ■安全性評価・リスク管理（RMP）に関する研究支援 ・リスク管理計画（RMP）に基づく研究課題を設定 ・社内外の専門家と連携し、研究計画・データ解析・報告書作成を主導 ■リアルワールドエビデンス（RWE）の創出 ・外部のデータサイエンティストと協力し、RWE研究を推進 ・医療データベースを活用し、新たなエビデンスを創出 ■医療情報データの管理・活用 ・日本の医療情報データベースを収集・管理し、社内で一元化 ・データベースへのアクセスツールを用いて、RWD情報を社内に提供 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 治験または観察研究等における薬剤疫学、生物統計に関する十分な知識、5年以上の実務経験データサイエンスやリアルワールドデータを含む医療情報データに関する十分な知識 SAS、R、Python、SQLなどのプログラミング言語の知識と5年以上の実務経験薬機法やGPSPに関する基知識又はGxP領域での業務経験 臨床研究・RWEに精通し、データ解析・リスク管理・ステークホルダーとの連携をリードできる方を求めております |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/03/23 |
| 求人番号 | 4443725 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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