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【大阪】開発薬事管理/創業130年超の製薬大手/フルフレックス・リモート可

年収:800万 ~ 1200万

採用企業案件

採用企業

小林製薬株式会社

  • 大阪府

    • 資本金3,450百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 化学・石油
  • 医薬品メーカー
部署・役職名 【大阪】開発薬事管理/創業130年超の製薬大手/フルフレックス・リモート可
職種
業種
勤務地
仕事内容 【会社概要】
弊社は、お客さまの潜在的なニーズを発見し、“あったらいいな”をカタチにした製品で、
新しい市場を切り開いてきた、トイレタリーメーカーです。
常にお客様の立場に立ち、困っていらっしゃる事を解決する手段を考え続け、
今後は、世界各国・地域に根ざした“あったらいいな”の製品開発・グローバル展開も加速してまいります。


【業務内容】
・医薬品等承認申請関連業務
・医薬品等広告等確認業務
・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導


【組織ミッション】
・小林製薬の医薬品等承認の信頼性確保
 ※承認申請用試験の信頼性監査、承認申請書の審査、承認の整備、適正管理
・小林グループの医薬品等の開発に伴う薬事相談に関する業務
・小林グループの医薬品等の広告表示の適正維持
・社会情勢の変化などを踏まえ、時代に応じた適切な状態に開発管理体制を強化・推進する業務
・行政・業界の薬事規制情報の収集、蓄積、分析及び、マーケ・開発への社内水平化に関する業務
・薬事規制に関する行政・業界との交渉に関する業務


【この仕事の魅力】
社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。薬剤師資格をお持ちの方は、将来、総括製造販売責任者者や品質保証責任者も目指していただけます。

業務の変更の範囲:当社業務全般
労働条件 【給与】
・想定年収:500~1200万円 ※残業代全額支給
・月額:25万円~60万円
・賞与:年2回(支給実績:6.25か月分)

【勤務地】
中央研究所(大阪府茨木市)または製造本部(大阪市淀川区)
※転勤は基本的になし
※2026年度春頃、箕面市彩都に移転予定

就業場所の変更の範囲:当社指定の事業所

【雇用形態】
無期正社員

【就業時間】
フレックスタイム制(コアタイムなし)
標準の就業時間:8:30~17:15(休憩時間:60分/12:00~13:00)
所定労働時間:7時間45分
在宅勤務:週2日まで可

【休日休暇】
完全週休2日制(土日)、祝日
年末年始休暇、夏期休暇 (※年間休日125日前後)
年次有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ/ファミリーフレンドリー休暇(5年ごとに1~2週間の休暇)

【年次有給休暇】
入社時に13日付与、以降は入社日を起算日とし、1年毎に付与
(出勤率・付与日数は法定通り、ただし13日を下回る場合は13日を付与)

【試用期間】
2週間 試用期間中の勤務条件:変更なし

【福利厚生】
・住宅手当、家族手当、退職金(確定給付・確定拠出型)
・生命保険、所得補償保険(保険料は会社負担)、財形貯蓄、持株会
<その他>受動喫煙防止措置:原則、屋内禁煙(一部喫煙専用室あり)
応募資格

【必須(MUST)】

<業務経験>
下記いずれかのご経験がある方
●医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上
 ・研究開発業務
 ・品質保証業務
 ・品質管理業務

●薬務課や保健所等、行政での薬機法に関わる業務のご経験3年以上

●医薬品等試験研究機関や技術センターでの、薬事申請支援業務等のご経験3年以上

<能力・資格>
・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える

【歓迎(WANT)】

<業務経験>
・GMP管理
・GQP管理
・QMS管理
・海外の医薬品管理業務

<能力・資格>
・薬剤師資格
  ※一次面接ご案内後に薬剤師免許のコピーをご提出いただきます。
・日米欧のGMP等のレギュレーションに精通している方
・英語ビジネスレベル
・中国語ビジネスレベル

【求める人物像】
・コミュニケーション力を有し、社内外の関係者と円滑に協議、指導ができる
・広い視野を持ち、新しいことや変化に柔軟に対応できる
・プロジェクトリーダー適性がある
アピールポイント 自社サービス・製品あり 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み フレックスタイム
リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

その他

「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日 2025/04/11
求人番号 4421366

採用企業情報

小林製薬株式会社
  • 小林製薬株式会社
  • 大阪府

    • 資本金3,450百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 化学・石油
  • 医薬品メーカー
  • 会社概要

    【設立】1919年8月22日
    【代表者】山根 聡
    【資本金】34億5,000万円(2023年12月31日現在)
    【売上高】1,000億円~3,000億円未満
    【従業員数】1,645名(2023年12月31日現在)
    【本社所在地】大阪府大阪市中央区道修町4-4-10
    【その他事業所】札幌、仙台、東京、大宮、横浜、名古屋、金沢、大阪、広島、高松、福岡

    【事業内容】医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業


    ・諸手当|住宅手当、通勤交通費、家族手当
    ・昇給|年1回(3月)
    ・賞与|年2回(4月、9月)※年間標準支給:基本給×6ヵ月
    ・休日休暇|完全週休2日制(土曜日、日曜日)、祝日、年末年始休暇、夏期休暇(以上年間休日125日)
          年次有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇
    ・保険|雇用・労災・健康・厚生年金保険
    ・福利厚生|クラブ活動、住宅資金特別貸付金、財形貯蓄、従業員持株会、退職年金など
    ・教育制度|通信教育、社内英会話講座、海外留学制度、選抜教育、階層別研修など

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