転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
【SDGs達成を支援】審査員（Medical認証 ※医療機器認証）
採用企業案件
特集求人
SGSジャパン株式会社
-
- 資本金100百万円
- 会社規模101-500人
- その他
| 部署・役職名 | 【SDGs達成を支援】審査員（Medical認証 ※医療機器認証） |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【会社概要】 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界119か国に2,700拠点のオフィス・ラボと99,250人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。 またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。 【求人内容】 私たちSGSではプロ意識と顧客中心主義を念頭に置いて、業界で最高品質のサービスを提供することを品質方針の中で謳っております。 SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格です。国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ・審査活動全般 ・審査計画書の策定 ・審査報告書の策定 ・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他） ・関連規格等に関する情報収集 【ポジションについて】 医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり、国内外のさまざまな地域で、より有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニーです。 これまでの経験を活かして世界規模で医療機器業界に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。 【その他の情報】 ・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。 ・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが資格をお持ちでない方で入社から6ヶ月～12ヶ月程度で審査員資格を取得している方が多いです。 ・審査員資格取得まではオフィス出社、テレワーク、オンサイト審査が組み合わさったOJTを行います。審査員資格取得まではオフィス出社がメインになりますが、状況に応じてテレワークも可能です。(地方の方は出張ベースでのオフィス出社です。流動的ではありますが、月3～4回、各3～5日程度を想定しております。) ・資格取得後はお客様先での審査や月1回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。審査は週３～４日程あり、基本はお客様先での審査となる為、出張が多いお仕事です。（日帰り・宿泊を含む）但し、土日の移動や審査は基本的にはございません。月曜が移動、火～金が審査～帰着というパターンが多いです。 |
| 労働条件 |
【労働条件】 ■試用期間：3ヶ月 ■各種手当：通勤手当、残業手当（1分単位で別途支給致します）、BYOD手当（ご自身が所有しているスマートフォン・タブレットなどのスマートデバイスを業務でも使用していただきます。毎月、BYOD手当として3,000円を支給致します） ■就業時間：9:00～17:00（1日7時間） 休憩12:00～13:00 ※在宅テレワーク制度あり ■休日休暇：完全週休二日制（年間休日約120日） 慶弔休暇・ボランティア休暇・他インフル等感染症の特別休暇 ■有給休暇：入社初日に付与致します。（日数は入社月によります。最高20日。時間単位有給制度あり） ■社会保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 ■定年年齢：65歳（継続雇用制度有。上限70歳） ■福利厚生：医療保険（入院・手術給付金）、LTD制度(長期療養時所得補償制度）、確定給付年金制度（DB）、確定拠出年金制度（DC） 、TOEIC無料受検＆英会話通学補助 ※無料社内TOEICや英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。海外グループ会社とのメール対応やミーティング、電話応対を通じてあなたのご活躍の場を広げてください。 ■その他：屋内全面禁煙（屋外喫煙可能場所あり） 【勤務地】 ■ご自宅をメインオフィスとする契約形態です。所属オフィスは以下となります。 本社：神奈川県横浜市保土ヶ谷区神戸町134 横浜ビジネスパークノーススクエア1 ・相鉄線 天王町徒歩2分 ・相鉄線 星川駅徒歩7分 ・JR 保土ヶ谷駅徒歩11分（無料シャトルバスあり） ※転勤は当面ございません。 ※屋内全面禁煙（屋外喫煙可能場所あり） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 大卒以上（電子工学/電気工学専攻の方）で最低4年間、医療機器の製造業者又は試験機関に所属している方で、内2年間は能動医療機器の設計開発、品質保証、製造、試験に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方【歓迎（WANT）】 ISO13485の審査員資格をお持ちの方【英語力】 ・TOEIC700点以上目安（スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします。） ┗レポート作成の為Writing/Readingは必須です。 ┗海外のトレーニング(英語)を受ける機会があるため、Speaking/Listeningも含めてビジネスレベルである方が望ましいです。 ・無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。 |
| アピールポイント | 外資系企業 女性管理職実績あり シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2025/02/27 |
| 求人番号 | 4369335 |
採用企業情報
- SGSジャパン株式会社
-
- 資本金100百万円
- 会社規模101-500人
- その他
-
会社概要
【会社概要】
SGSは、検査、検証、試験および認証業界において世界的にもトップクラスの企業です。 また、弊社は品質や高潔性の面でも国際的な水準として認められています。 現在では世界の2,600以上のオフィスおよび研究所で94,000名を超える社員が活躍しています。
弊社の主要サービスは次の４つのカテゴリーに分けることができます。
■検査： 世界トップクラスの検査および検証サービス（積み替え時の貿易商品の状態と重量の確認など）によって、数量および品質を管理し、さまざまな地域や市場全体において該当するあらゆる規制要件に適合できるようにお客様を支援します。
■試験： 知識豊富で経験を積んだ人材を配置した試験設備の国際的なネットワークによって、リスクを低減し、市場投入への時間を短縮し、該当する健全、安全性、および規制基準に対する製品の品質や安全性および性能などを試験できます。
■認証： 認証を通して、お客様の製品、プロセス、システム、またはサービスが、国内外の規格や規制、またお客様が規定した基準などに対する適合性を実証することができます。
■証明 ： 製品やサービスなどが世界標準および地域の規制に沿っていることを保証します。 また、事実上すべての産業の中で専門的知識や無類の経験でグローバルの適応範囲との組み合わせで、SGSは原料から最終消費材まで全サプライ・チェーンをカバーします。
市場をリードするためのサービスが必要とされる場合、私たちはいつでも提供できるように、常に、顧客や社会の期待に沿うようにしています。 また、品質、安全性、生産性やリスクの低減などサービスを向上させる特別なビジネスソリューションを提供するリーダーとして、我々は顧客の厳しい規制に対して全てをナビゲートします。 我々の独立したサービスは、お客様の業務に大きな価値を追加し、ビジネスの持続可能性を確認します。
【設立年月日】
1987年6月23日
【事業内容】
■品質・環境・労働安全衛生(ISO9001、14001、OHSAS)等の各種認証サービス
■医療機器、体外診断用医薬品に関する各種認証サービス (ISO13485、CEマーキング、薬事法基準適合性認証審査)
■各種食品安全認証サービス (ISO22000、FSSC22000、SQF、HACCP、GLOBALGAP、JAS[有機、生産情報公表])
■産業機械類の代行検査、輸出品適合証明書発行、船積み前検査
■電子製品、工業製品、プラスチック、金属類、繊維類等の検査
■ワイヤレス関連機器類の認証試験および査定
■石油・ガス・化学品類の検査、検量および査定
■海外経済協力・援助ブロジェクト申請書類の審査
■温室効果ガスの排出量検証サービス
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です