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| 部署・役職名 | リーダー候補/医薬品添加剤の品質保証担当（出荷判定担当）/宮崎県延岡市 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【職務概要】 医薬品添加剤の品質保証担当者として、製品の出荷判定や顧客対応業務などに取り組んでいただきます。 【職務詳細】 ■具体的な業務内容 1）品質保証及び出荷判定業務 ・製造記録や品質記録等の確認／承認〔ほぼ毎日〕 ・市場への製品出荷判定（変更管理、逸脱管理等の進捗確認含む）〔1〜2件／週〕 ・GMPパトロール〔1回／2ヶ月〕 ・従業員へのGMP教育〔新入・転入社員受入時、定期教育〕 2）顧客対応 ・納入仕様書や品質取り決め書等の確認〔2〜3件／週〕 ・各種問合せや調査依頼への対応〔2〜3件／週〕 ・顧客監査対応〔1〜2件／月〕 ・医薬品添加剤のGMP適合認証審査対応〔1件／3年〕 3）供給先（原材料メーカー、包材メーカー）の監査対応〔1〜2件／年〕 ※監査対応時、国内・外への出張があります。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜最終学歴＞大卒以上 ＜必要な業務経験/スキル＞ 以下、いずれかの経験・知見を有する方 ・医薬系の品質保証業務経験（5年以上）、及び、GMPに関する知見 ・当局での医薬品GMPの査察実務経験（年数不問） 【歓迎（WANT）】 ＜望ましい資格＞・薬剤師 ・食品衛生管理者 ＜求める人物像＞ ・品質保証システムを運用するにあたり、自ら課題を発見し、理論構築をして改善策を立てることができる方 ・社内外の関連組織とコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/01/27 |
| 求人番号 | 4285379 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
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- 不動産 メーカー サービス
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- 川崎重工グループ会社のエージェントとして、川崎重工へのご入社支援実績はNO.1(2023年度当社経由で川重へ100名以上のご入社)の企業です。 大手企業や製造業での転職をお考えの方には企業ごとの詳細情報についてご説明をさせていただきますのでご連絡いただけますと幸いでございます。
- (2025/03/04)
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