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リーダー候補 / CMC部門(原薬、製剤、分析)の研究開発/静岡県伊豆の国市(大仁)

年収:800万 ~ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 リーダー候補 / CMC部門(原薬、製剤、分析)の研究開発/静岡県伊豆の国市(大仁)
職種
業種
勤務地
仕事内容 非臨床ステージから治験薬供給および申請書類作成/照会事項対応にかかるCMC業務において、リーダーシップを発揮して各種課題解決に取り組んで頂きます。
少数精鋭のチームメンバーのサポートもお願い致します。

ご経験に応じて、下記業務のいずれかをお任せ致します。
【具体的な職務内容】
CMC共通
・国内外の委託先管理
・治験申請(IND等)および承認申請資料の作成
・導入候補パイプラインの評価(抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象)
1)分析研究
・原薬および製剤の試験法開発、特性解析
2)製剤研究
・製剤開発、治験薬供給
・製剤設計(処方、製造方法の検討、設定)
・製剤の製造スケールアップ検討
・製剤製造技術移管
3)原薬プロセス研究
・原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討
・原薬供給
・原薬製造技術移管

<仕事の魅力・やりがい>
CMC業務のなかで幅広い活躍機会があります。ご自身の専門性を発揮しながら、メンバーと一緒に”仕事のやりがい”を共有できると考えています。自身が開発・設計した医薬品による医療への貢献を実感することができます。

<キャリアパスイメージ>
▼1〜3年後
ご自身の専門性に応じた分野にて、担当テーマの開発に従事して頂きます。また、原則、数名のメンバーの指導/サポートをしながら業務を遂行していただくこととなりますので、マネージメントスキルも同時に磨いていただきたいと考えています。
▼3〜5年後
CMC研究部のマネージャーポジションでの活躍を期待しています。一方で業界活動などを含めたより専門性に特化したキャリア形成を考えて頂くこともありえます。

<取扱い商材>
開発化合物の原薬、製剤
応募資格

【必須(MUST)】

<最終学歴>
大卒以上

<必要な業務経験/スキル>
・製薬業界のCMC研究部門での業務経験(3年以上)
・業務における英語使用経験(会話・メール)
 ※業務経験例
 原薬(バイオ):バイオ医薬品(特に抗体)に関する知識・経験
 分析(バイオ):バイオ医薬品(特に抗体)の分析業務経験
 製剤:注射剤に関する知識・経験

リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2025/01/20
求人番号 4267418

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

  • 2.78
    ?
  • ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
  • 会社名は会員のみ表示されます

    • 兵庫県
    • 追手門学院大学
  • メーカー 商社
    • 川崎重工グループ会社のエージェントとして、川崎重工へのご入社支援実績はNO1(2023年度当社経由で川重へ100名以上のご入社)の企業です。 大手企業や製造業での転職をお考えの方には企業ごとの詳細についてご説明をさせていただきますのでご連絡いただけますと幸いでございます。
    • (2024/09/05)

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