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部署・役職名 | リーダー候補/医薬品添加剤の品質保証担当(出荷判定担当)/宮崎県延岡市 |
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職種 | |
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仕事内容 |
【職務概要】 医薬品添加剤の品質保証担当者として、製品の出荷判定や顧客対応業務などに取り組んでいただきます。 【職務詳細】 ■具体的な業務内容 1)品質保証及び出荷判定業務 ・製造記録や品質記録等の確認/承認〔ほぼ毎日〕 ・市場への製品出荷判定(変更管理、逸脱管理等の進捗確認含む)〔1〜2件/週〕 ・GMPパトロール〔1回/2ヶ月〕 ・従業員へのGMP教育〔新入・転入社員受入時、定期教育〕 2)顧客対応 ・納入仕様書や品質取り決め書等の確認〔2〜3件/週〕 ・各種問合せや調査依頼への対応〔2〜3件/週〕 ・顧客監査対応〔1〜2件/月〕 ・医薬品添加剤のGMP適合認証審査対応〔1件/3年〕 3)供給先(原材料メーカー、包材メーカー)の監査対応〔1〜2件/年〕 ※監査対応時、国内・外への出張があります。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 <最終学歴>大卒以上 <必要な業務経験/スキル> 以下、いずれかの経験・知見を有する方 ・医薬系の品質保証業務経験(5年以上)、及び、GMPに関する知見 ・当局での医薬品GMPの査察実務経験(年数不問) 【歓迎(WANT)】 <望ましい資格>・薬剤師 ・食品衛生管理者 <求める人物像> ・品質保証システムを運用するにあたり、自ら課題を発見し、理論構築をして改善策を立てることができる方 ・社内外の関連組織とコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方 |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2025/01/20 |
求人番号 | 4267381 |
採用企業情報

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- 会社規模5001人以上
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