1. 転職サイト ビズリーチ
  2.  > 
  3. 求人検索
  4.  > 薬事 Regulatory Scientist【希少疾患特化の先発品・在宅可・フルフレックス】

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録(無料)が必要です

新規会員登録(無料)

薬事 Regulatory Scientist【希少疾患特化の先発品・在宅可・フルフレックス】

年収:1000万 ~ 1400万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 薬事 Regulatory Scientist【希少疾患特化の先発品・在宅可・フルフレックス】
職種
業種
勤務地
仕事内容 【弊社経由応募の方の入社実績あり!お任せください】

・スペシャリティに特化した外資系製薬メーカーにおける薬事ポジションです
・グローバル本社との対応もあり、会議や海外研修などにも参加いただく機会がありますので、英語スキルを活かして(または今後勉強しながら)ご活躍いただけます
・コンパクトな組織規模であり、個々人の裁量権を広く持たせてもらえます

≪具体的には≫
・日本拠点およびグローバルの薬事戦略に沿った、開発製品及びライフサイクルマネジメントの計画や実行
・薬事申請書類、PMDA説明文書、CTN文書、回答文書の作成やレビュー
・薬事資料のクオリティ確保、薬事申請のクオリティ管理
・組織横断的な薬事情報のガイダンス、提供
・当局および外部関係者(PMDA/厚生労働省/学会/業界団体)との関係構築  など
労働条件 ■勤務地
 東京本社 ※在宅勤務と出社の併用可(フルリモートは不可)

■勤務時間
 フレックスタイム制、コアタイムなし
 7.5h×月間所定労働日数で清算

■休日休暇
 完全週休2日制(土・日)、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇 等

■想定年収
 ご経験や現年収をふまえ相談(~1400万円程度)

■福利厚生
退職年金・団体生命保険・定期健診・各種社会保険・財形財蓄制度・永年勤続表彰・クラブ活動・英語学習補助・確定拠出年金 等
応募資格

【必須(MUST)】

・学士以上
・製薬会社での薬事経験
・新薬承認プロセスの一連を経験したことがある方
・薬事関連文書のレビューができる方、日本の法規制や薬事手続きに関し知見・理解のある方
・英語での業務上のコミュニケーションスキル(流暢である必要はないが、海外チームとのやり取りが可能な方)

【歓迎(WANT)】

・RAスタッフ、他部門、CRO、グローバルチーム等、ステークホルダーとの良好なコミュニケーションが取れる方
・グローバル他拠点との業務経験がある方
・変化の中で柔軟に対応できる方
・課題解決のために積極的にチームワークを発揮できる方


リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

その他

「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日 2024/11/12
求人番号 4021169

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

  • 3.15
    ?
  • ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
  • 会社名は会員のみ表示されます

    • 東京都
    • 北海道大学文学部
  • メーカー メディカル エネルギー
    • 外資系をメインにご紹介しております。 業界は、製薬、医療機器、化粧品、化学、エネルギー、半導体、等が中心です。 募集企業様と直接コネクションを持っていますので、選考通過に向けた具体的な情報提供が可能です。
    • (2024/05/08)

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録(無料)が必要です

新規会員登録(無料)