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データマネジメント担当
年収：800万 ～ 1100万
採用企業案件
第一三共株式会社
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- 資本金50,000百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | データマネジメント担当 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
当社は100年以上の歴史を持つ製薬メーカーが合併し、自らの手で薬を生み出すことへのこだわりをもった研究開発型の製薬メーカーです。 現在は2025年に向けて『がん』領域に強みを持つ企業となるべく、世界に向けて発信し続けています。 【職務内容】 臨床試験のDM業務 ・CRF設計 ・ロジカルチェック仕様書作成 ・CCG作成 ・EDCシステムのCSV活動 ・データクリーニング ・データリコンシレーション ・MeDRA/WHO Drug Cofing ・中央測定機関データ授受 ・データベース固定 【キャリアパス】 臨床試験のデータマネジメントの業務経験を積み、将来的に、プロジェクトのデータマネージャー、データ標準管理チームのリーダー、データオペレーション業務のリーダーなどがキャリアパスとなる。また、海外子会社駐在の可能性もある。 |
| 労働条件 |
【勤務地】 品川研究開発センター（東京都） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医薬品開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解・Raveを利用した業務経験（CRF設計、データクリーニング等） ・Medical Codingおよび各辞書（MeDRA、WHO Drug）の知識、実務経験 ・CDISC標準（特にSDTM）に関する基礎的な知識 ・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識 ・英文ドキュメントの理解、英語メールでのコミュニケーションが可能（目安TOEIC 650） 【歓迎（WANT）】 ・グローバル試験のDM実務経験・SAS言語を用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験 ・Risk based approarchを取り入れた業務経験 ・Rave以外のEDC利用経験 ・DM業務におけるグローバルメンバーとの折衝、交渉経験 |
| アピールポイント | 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/07/25 |
| 求人番号 | 3723934 |
採用企業情報
- 第一三共株式会社
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- 資本金50,000百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立年月】 2005年9月
【代表者】代表取締役社長兼COO 奥澤 宏幸
【資本金】500億円
【連結売上高】1兆449億円（2021年度実績）
【従業員数】約16,500名（第一三共グループ）
【本社所在地】東京都中央区日本橋本町
【その他事業所】支店（全国14ヶ所）、研究所（品川、葛西、平塚、館林）ほか
【事業内容】医療用医薬品の研究開発、製造、販売等
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