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| 部署・役職名 | 高崎品質ユニット 品質保証部 バイオ医薬品の品質保証・統括業務 ／企画職または経営職 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
業務内容： GMPに沿った品質保証業務 ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等） ・当局査察対応 ・その他 採用背景： 工場における製造ロット数の増加ならびにグローバル化が進展する中で、品質保証の業務範囲が広がり、求められるレベルも高くなっている。全社的に品質保証部員が不足しており、他業務から新たにこの領域にシフト可能な適切な要員がいないことから中途採用で即戦力要員を補充したい 本ポジションの魅力 グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。 |
| 労働条件 |
想定年収：基本給＋賞与520万円～1,100万円程度 ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 社宅に関する事項：賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。 ※家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上） ※本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により異なります |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 語学（要件）・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ・サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる その他（条件） ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】 ・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識【必須要件】 必要な業務スキル、経験 ・ 製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験【必須要件】 （品質保証経験が3年以上あれば望ましい） ・ 日米欧3極のGMPに精通している ・ バイオ医薬品の品質保証業務の経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/07/19 |
| 求人番号 | 3673535 |
採用企業情報
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- メーカー メディカル
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