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治験薬の品質保証(Quality Assurance)(徳島)

年収:800万 ~ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 治験薬の品質保証(Quality Assurance)(徳島)
職種
業種
勤務地
仕事内容 ・国内外のGMP(治験)を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を行う。
治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進する。

‐治験薬(製剤及び原薬)及び治験製品の品質保証業務
‐治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務
‐品質イベントの管理(逸脱、変更、バリデーション、CAPA、苦情)
‐文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
‐治験申請対応支援
‐開発段階の知識管理
‐新医薬品の申請/承認取得支援
‐原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
‐ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応
‐委託元による監査や公的査察の対応及び支援
労働条件 面談時に詳細はお伝え致します
応募資格

【必須(MUST)】

・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術(製剤・原薬)、製剤化処方設計(研究部門可)等の経験がある方



【歓迎(WANT)】

・英語でのコミュニケーションがとれる方は尚歓迎
・薬剤師免許保有者は尚歓迎

受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2023/03/16
求人番号 2645938

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

  • 3.37
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    • 東京都
    • 山梨学院大学 法学部
  • メディカル
    • 皆様にスカウトメールを送信する際に、求人票を添付しております。よろしければ目を通して頂ければと思います。また掲載求人にご興味あれば、エントリー下さい。 直接ハイヤリングマネージャーに書類選考の依頼ができております。 ご相談お待ちしております。
    • (2024/03/21)

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