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| 部署・役職名 | 薬事マネージャー |
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| 仕事内容 |
【期待する役割】 同社の薬事申請をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ・PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応 ・製品開発に係る試験デザイン等の構築 ・製造元（海外、国内）とのコミュニケーション 【組織構成】 薬事品質保証課9名 安全管理課5名 【魅力】 ★平均勤続年数10年以上、自己資本比率63.4％、厚生労働省のえるぼし認定3つ星取得（2020年1月）など、日系メーカーとして働きやすく従業員に長期的に活躍いただく環境を整えております。 ★医療機器市場は拡大傾向にあり、安定した業界です。日本市場規模は米国に次ぐ2位でさらなる成長が見込まれます。 ★医療機器業界を牽引する米国にメーカー機能をもち先進的な知見を活かした製品が特長です。 ★設立から48年、市場に貢献しているため整形外科の領域で知らない人はいないほど信頼をされております。 ★週3日を上限に在宅勤務の実施がされております。 【募集背景】 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】■医療機器薬事申請経験 ■PMDA照会対応 ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼ビジネス英語経験（アメリカに子会社あり） ▼整形外科領域における薬事/品質保証/安全管理業務経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2023/03/15 |
| 求人番号 | 2643335 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
この求人の取り扱い担当者
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- IT・インターネット メーカー メディカル
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- ■医療業界専門部署 部長 医療業界で働くキャリアエグゼクティブの方々を専任担当しております。
- (2022/06/15)
