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| 部署・役職名 | Manager, Safety ＆ PV （ラインマネージャー） | 外資CRO | 東京・大阪ポジション（在宅勤務） |
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新規PJの市販後国内症例チームの立ち上げに伴い、Directorと共にチームをマネジメントいただく方を若干名募集いたします。 主な常務内容は以下を想定： - ラインマネジメント業務（初期メンバー4名） - Directorのプロジェクトマネジメントのサポート業務（体制構築、リソース管理、KPI・品質管理、業務改善、資料作成、クライアント対応等） - 社内海外チームとの連携（インド・中国チーム） - クライアント対応（主に日本語） - 異動、雇用、活用、解雇、研修、専門能力開発、業績評価、タイムシート承認、従業員カウンセリングなどのラインマネジメントを担当。管理方針や手続き、技術的な問題、優先順位付けについてスタッフに助言する。 - 直属の部下にプロジェクトワークを割り当て、仕事量を確認する。組織目標、会社目標に関する監督、指導を行う。 - 契約した業務範囲と安全管理計画に基づいて、仕事の質とチームメンバーの効率を監視する。目標に達しないプロジェクト目標について、安全管理担当者と協議する。 - 安全性とファーマコビジランスが主要業務であるプロジェクトの管理 - 安全性およびファーマコビジランス部門のマネジメントに参加し、以下の行動をとる。 o 部門の標準業務手順書（SOP）の開発、レビュー、および承認を支援する。 o 安全管理計画／安全性報告計画を見直し、意見を提供し、その実行を確保する。 o 効率と効果を向上させるためにプロセスを評価し、変更を推奨する。部門機能のプロセス開発および改善に参加する。 o 必要に応じて、ビジネス開発部門と連携し、新規ビジネスを積極的に勧誘する。 o プロジェクトチームの会議および顧客の会議において、安全性およびファーマコビジランスを代表する、または安全性の代表を確保する。 - SOP、作業指示書（WI）、世界の医薬品／生物／デバイス規制、GCP、ICHガイドライン、GVPモジュール、試験計画、医薬品開発プロセスの理解を維持し、その遵守を確保すること。 - 安全性チームメンバーに対する必要なトレーニングの特定、準備、実施に責任を持つ。安全性チームメンバーのメンター - リソーシングのニーズや問題を管理し、必要に応じてシニアマネジメントにエスカレーションする。 - 監査/検査に参加し、検査の準備を確実にする。品質調査および是正措置・予防措置の実施に参加する。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 - ラインマネジメント経験（人数問わず）- 症例業務への豊富な知識（実務経験が限定的である場合も、PM経験者として各工程を理解されている方であれば問題ありません） - 新規PJ立ち上げを経験した方であれば尚可 - 英語力：社内海外チームとの連携（インド・中国チーム）、会議でPJの状況や課題を説明できるレベルであれば尚可 - リーダーシップを発揮し、プロジェクトマネジメントを行うことができる責任感のある方 - 臨床研究機関(CRO)の経験 - Microsoft Office Suite（Word、Excel、PowerPoint）、Visio、電子メール（Outlook）、TeamShare（またはその他の管理/共有コンテンツ/ワークスペース）、インターネットに熟練していること。 - 優れた口頭、書面、対人コミュニケーション能力を有し、強力なグラフィックプレゼンテーション能力を有すること - 顧客およびチームメンバーと効果的な関係を構築する能力 - 柔軟な対応力、変化への対応力、自立して仕事をする能力、またマトリックス環境におけるチームの一員としての能力 環境 - 効果的な意思決定を行い、複数の優先順位を管理しながら、ダイナミックな環境の中で質の高い仕事をする能力 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 2年連続売り上げ10％以上UP 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 社内公用語が英語 シェアトップクラス 管理職・マネージャー フレックスタイム 完全土日休み |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2023/02/21 |
| 求人番号 | 2592427 |
採用企業情報
- 採用企業名は会員のみ表示されます
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- 会社規模501-5000人
- CRO
- その他
