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薬事機能リーダー(Regulatory Leader)

年収:800万 ~ 1200万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 薬事機能リーダー(Regulatory Leader)
職種
業種
勤務地
仕事内容 【職務内容】
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において:
・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。
・機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
・Global regulatory leader及び当社の海外子会社と連携、協働する。

☆★本ポジションの魅力★☆
開発品目数が多いことから数多く実務経験が可能。
加えて、教育・研修に関しても積極的な機会提供がある。

【勤務地】東京本社

【募集背景】
申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事エキスパート(経験者)を増員採用するため。
労働条件 【労働条件】詳細は面談の際にお伝えいたします(年収:700万円~1200万円目安) 
昇給:年1回 賞与:年2回

応募資格

【必須(MUST)】

・大卒以上
・5年以上の薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・TOEIC 730点以上
・国内の薬事規制、ガイドライン(ICHガイドライン含)に関する知識
・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力
・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力
・科学的議論をベースとした交渉力
・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力

【歓迎(WANT)】

・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば尚望ましい

【求める人物像】
・チームメンバーと協働しながら目標を達成する
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む
リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2024/03/22
求人番号 2583150

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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