転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料） が必要です
| 部署・役職名 | ファーマコビジランス |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【治験薬及び市販品のリスク管理に関する業務】 ・医薬品リスク管理計画（RMP）の立案・改訂 ・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行 ・安全確保措置の立案（使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等） ・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成（DSUR、安全性定期報告書等） ・開発プロジェクトの安全性モニタリング（安全管理）業務、承認申請対応 ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応 ・国内・海外の委託・提携会社対応 など 【治験薬及び市販品の個別安全性情報に関する業務】 ・収集（症例、文献、措置情報）、データベース入力、評価、当局報告 ・実施部門（モニター、MR）と連携した追加・詳細調査の実施 ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応 ・国内・海外の委託・提携会社対応 など |
| 労働条件 | 詳細は面談の時にお伝えします |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 担当業務において3年以上の業務経験のある方医学・薬学に関する基本的知識と国内・海外規制（GVP・ICH）等の理解・習熟 英語力ビジネス（TOEIC700以上） 医療機器の安全管理（有害事象・不具合等の収集、評価、当局報告、リスクマネジメント）経験者歓迎 高度のPV業務（癌領域等）の経験者は歓迎します 【学歴】4年制理系大学卒（医・歯・薬・獣医学等）卒業以上 【資格】薬剤師（あれば尚可） |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2023/05/09 |
| 求人番号 | 2582654 |
採用企業情報
- 企業名は会員のみ表示されます
- 会社規模非公開
この求人の取り扱い担当者
-
- ?
- ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
会社名は会員のみ表示されます
-
- メーカー サービス その他（教育・官公庁）など
-
