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| 部署・役職名 | Senior Consultant, Drug Safety ＆ Pharmacovigilance |
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| 仕事内容 |
当社Safetyソリューションの実装をサポートしてくれる医薬品安全性およびファーマコビジランスの専門知識を有するConsultantを募集しています。Consultantは、プロフェッショナルサービスチームの主要メンバーとして、お客様やシニアコンサルタントと一緒になって当社製品の実装に取り組みます。ビジネス・プロセスの定義と推進からソリューション提供におけるプロジェクト・チームのサポートまで実装プログラム全体を通してお客様をリードします。 【職務内容】 ・当社Safety製品の迅速な設定と実装において、ライフサイエンス分野のお客様をサポート。 ・当社Development Cloudのワークショップを実施し、お客様とのディスカッションをリード。 ・ギャップ分析、ワークショップの準備と実施、要件収集、構成、検証、顧客トレーニングをリード。 ・ビジネスプロセスをサポートするための顧客の機能的・技術的要件を収集し、要件をシステム構成に反映。 ・顧客やプロジェクトチームに対して、医薬品安全性およびファーマコビジランスに関する専門知識を提供。 ・複数の契約やワークストリーム（ソリューション設計と構成、データ移行、システム統合など）において、責任を持つ。 ・エンゲージメントライフサイクルの最初から最後まで、顧客の成功を保証する。 |
| 労働条件 |
【勤務先】 東京都渋谷区、大阪府大阪市北区、広島県広島市中区 or リモート（いずれかをご選択いただけます。） 【給与】 ご経験により応相談 【福利厚生】 自己学習・研修費補助制度 健康・ウェルネスプログラム |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・12年以上のライフサイエンス業界での経験（大部分をDrug Safety and Pharmacovigilanceの領域で過ごし、コンサルティング機能の経験をお持ちの方。・医薬品安全性およびファーマコビジランスのプロセスおよび規制に関する知識を有すること。 ・ARISgやARGUSのようなDrug Safety Databasesを使用した実務経験があること。 ・PMDA/MHLWの報告要件に関する十分な知識があること。CSUJ、J－PSUR、MHLWのローンリストレポート。 ・MedDRAj、JDD辞書、Line Listingを理解していること。 ・グローバルの安全性報告の概念をよく理解している。 ・GreenBookによる規制や規制の更新を理解し、解釈できること。 ・多様なステークホルダーと協働し、満足度の高いデリバリーを実現する能力があること。 ・ライフサイエンス分野のコンプライアンスとコンピュータシステムの検証要件に理解があること。 【歓迎（WANT）】 ・英語スキル(読み書き会話)・コンサルタント、ビジネス、ITリード、ビジネススポンサーとして、影響力の大きいグローバルなシステム導入プロジェクトをサポートした実績。 ・生命科学、コンピュータサイエンス、またはそれに関連する学位 ・SaaS/クラウドの経験 ・サービスデリバリーマネジメントやシステム導入の経験 |
| アピールポイント | Uターン・Iターン歓迎 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2023/01/13 |
| 求人番号 | 2545990 |
採用企業情報
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- ソフトウエア
- 医療機器卸
- SIer
