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【世界シェアトップクラスx製薬メーカー】GQPクオリティーマネジメント(シニアスタッフ or マネージャー(ノンライン))

年収:800万 ~ 1200万

採用企業案件

部署・役職名 【世界シェアトップクラスx製薬メーカー】GQPクオリティーマネジメント(シニアスタッフ or マネージャー(ノンライン))
職種
業種
勤務地
仕事内容 【会社概要】
ドイツを本社としたグローバルに展開するグループ企業で、株式を公開しない独立した企業形態を維持しています。全世界で約50,000人の社員を擁し、世界におけるトップ20製薬企業の1つに数えられる企業です。

【将来のビジョン】
優れた技術と適切なコンプライアンスを実現し、日本の顧客に安全で高品質な医薬品を提供しつづけて参ります。

【企業の強み】
医療用医薬品の製造に特化しており、親会社グループのグローバルの生産拠点の中で、生産性や品質の面でベンチマークプラントとして注目を集めております。

【主な職務内容】
1. 製品製造所(製造委託先を含む)及び原薬製造所等の管理
(1) 製造業者等との取り決めを作成、照査する
(2) 製造所、原薬製造所、サプライヤー等の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する (GMP/GDP等査察の実施)
(3) 弊社製品に関する変更管理を確実に行うようリード/実行する。
(4) 製造所または他の部門と協働し、品質に関する問題を解決する。

2. HP (Human Pharma) Supply Japan における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持
(1) HP Supply Japan(特に物流センター)における QMS/GDP を管理する
(2) HP Supply Japan の他部門と協力し,local SOP とGlobal基準の調和を図る
(3) 記録及び文書を適正に維持管理する
(4) 弊社製品の品質照査を実施、確認、承認する
(5) KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する
(6) 品質に関する問題の解決にあたる
(7) 変更管理、査察、品質苦情、逸脱, CAPA等におけるスケジュール管理をする。

3. 弊社製品を市場へ出荷する
製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に,市場への出荷を適正かつ円滑に行う

4. Global及び HP Supply Japan プロジェクトへの貢献
(1) Global主導のプロジェクトに関する情報を収集し、必要なアクションをローカルに落とし込み、実行、進捗状況の管理、報告する。
(2) 関連するGlobal主導のプロジェクトや会議に積極的に参加・貢献する
(3) HP Supply Japan が進めるプロジェクトへ貢献する

5. 東日本及び西日本DC での GMP 品質部門として機能する
(1) DC GMP を維持・管理する
(2) DCでの輸入製品の GMP 出荷業務を行う

6. リーダーシップ
チームリーダーとしての能力を発揮し、グループマネージャーを補佐する。
(1) 現状プロセス/業務のやり方 の問題点を見出し、改善を提案し、改善をリード/実行する。
(2) チーム/グループ業務が円滑に進むよう、チーム/グループをリードする。
(3) グループマネージャー不在時、グループマネージャーの業務を代行する。

応募資格

【必須(MUST)】

・5年以上の品質保証およびこれに類する業務経験
・医薬品GQPおよびGMPに関する深い知識
・小グループ(3-5名)を1年以上管理/リードした経験

大学卒以上、もしくは同等の能力と経験を有する者

英語スキル:読み書き(中級レベル以上)*ビジネスでの使用ができるレベル
      会話(中級程度)*会議での聞き取り、自分の意見はビジネスレベルでなくとも伝えられるレベル
      但し、将来的に英語力を伸ばしていきたいという考えをお持ちの方



【歓迎(WANT)】

・英語コミュニケーションによる業務経験(メールのやり取り・通訳なしでの会議参加)

状況の変化に柔軟に対応し、自ら考えて行動することにより、結果を出すことができる人財を求めています。
アピールポイント 完全土日休み フレックスタイム
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2022/11/22
求人番号 2474120

採用企業情報

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