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| 部署・役職名 | 【臨床開発／スタディマネージャー・プロジェクトマネージャー】AI医療機器開発における臨床研究のマネジメント業務 ～1500万円 |
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| 仕事内容 |
職務内容詳細 ●臨床開発開始から製造販売承認取得に至るまでの開発戦略・開発計画の策定 ●治験相談や適合性調査等を含む規制当局との面談等の準備およびリード ●臨床開発プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理 ●治験実施計画書等の策定 ●治験実施施設の選定、契約から治験終了に至るまでのGCP に基づく実務および管理 ●CRO およびベンダーの選定、交渉、契約、CRA を含む各スタッ フの支援・管理 ●治験総括報告書の作成 |
| 労働条件 | ☆詳細は面談にてお話しいたします。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ●医療機器／製薬メーカーまたはCROにて臨床開発経験●プロジェクトマネジメントの業務経験 【歓迎（WANT）】 ●GVP業務経験3年以上●P1~P3、市販後臨床研究までの広い経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2022/11/07 |
| 求人番号 | 2445191 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
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- コンサルティング IT・インターネット メーカー
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