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部署・役職名 | CMC研究員 (スタッフ~マネージャー候補)【エクソソーム医薬品】 |
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職種 | |
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仕事内容 |
エクソソーム創薬におけるCMC業務を幅広くご対応いただきます。 具体的には、当社の製造プロセス開発担当と連携し以下のような中核業務を担っていただきます。 ・製剤開発 ・安定性試験 ・規格値設定のための分析法バリデーション ・品質管理 ・CROマネージメント ・申請資料作成など ※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく可能性がございます。 ※ご経験年数によってマネージャー候補として採用する場合は、マネジメント業務が発生します。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・ 生物学/医科学/薬学/歯学/農学といったいずれかの生命科学/医学系の専攻にて「修士卒」、または同等の知見をお持ちの方・ 抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験を有する方 (※CMC業務経験詳細:バイオ医薬品薬事の理解、バイオ医薬品の試験法開発及び規格設定) ・ 英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがある方 【歓迎(WANT)】 ・ 抗体医薬等のバイオ医薬品のGMP製造のご経験・ 細胞培養のご経験 ・ 英語でサイエンスの議論が出来る語学力を有する方 ・ バイオ医薬品薬事に関する知識、薬事申請資料作成経験 ・ マネジメント経験 【求める人物像】 ・ 新しい価値の創出に挑戦したいという意欲と行動力のある方 ・ Scienceとデータを重視し、自ら仮説を立てて検証することを楽しめる方 ・ 社内外の関係者とのコミュニケーションを積極的に出来る方 |
リモートワーク | 不可 |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2023/09/21 |
求人番号 | 2431917 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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