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| 部署・役職名 | 【〜1300万円】品質保証（グループマネージャー・シニアスタッフ・スタッフ） |
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| 職種 | |
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| 仕事内容 |
◆グループマネージャー ①化粧品・医薬部外品の品質保証体制の管理監督 ②化粧品GMP（ISO22716）に基づく適正な製造管理及び品質管理の監督 ③出荷判定、OOS、逸脱、変更の管理監督 ④外部製造業者等との取決め管理と製造所監査、委託取引の維持管理の監督 ⑤外部試験委託先との取決め管理と試験委託先監査、委託取引の維持管理の監督 ⑥GQP省令に準拠したシステムの構築と維持管理の監督 ⑦GQP文書の作成と記録の管理監督 ⑧教育訓練の実施と管理監督 ⑨自己点検の実施と管理監督 ⑩品質マネジメントシステム（ISO9001）に基づく適正な管理監督 ⑪品質に関する情報の収集と品質トラブルに対する是正・予防措置の管理監督 ◆シニアスタッフ・スタッフ ①化粧品・医薬部外品の品質保証体制の管理 ②化粧品GMP（ISO22716）に基づく適正な製造管理及び品質管理 ③出荷判定、OOS、逸脱、変更の管理 ④外部製造業者等との取決め管理と製造所監査、委託取引の維持管理 ⑤外部試験委託先との取決め管理と試験委託先監査、委託取引の維持管理 ⑥GQP省令に準拠したシステムの構築と維持管理 ⑦GQP文書の作成と記録の管理 ⑧教育訓練の実施と管理 ⑨自己点検の実施と管理 ⑩品質マネジメントシステム（ISO9001）に基づく適正な管理 ⑪品質に関する情報の収集と品質トラブルに対する是正・予防措置の管理 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 これから品質保証体制を作り上げていく局面であるため、自ら進んで企画しチャレンジしていくことが求められるポジションになります。加えて、ハンズオンで新組織の設計に携わっていく積極性も求められます。◆グループマネージャー ①品質保証の経験が7年以上 ②マネジメントの経験が5年以上 ◆シニアスタッフ 品質保証の経験が7年以上 ◆スタッフ 品質保証の経験が5年以上 【歓迎（WANT）】 ◆グループマネージャー①総括製造販売責任者もしくは品質管理責任者の経験 ②品質管理の経験 ③QC検定1級取得者 ④医薬品GMP下でオペレーションに携わった経験 ⑤QMSの新規ITシステム立ち上げの経験 ◆シニアスタッフ ①総括製造販売責任者もしくは品質管理責任者の経験 ②品質管理の経験 ③QC検定2級取得者 ④医薬品GMP下でオペレーションに携わった経験 ⑤QMSの新規ITシステム立ち上げの経験 ◆スタッフ ①品質管理の経験 ②QC検定2級取得者 ③医薬品GMP下でオペレーションに携わった経験 ④QMSの新規ITシステム立ち上げの経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2022/10/27 |
| 求人番号 | 2431010 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
この求人の取り扱い担当者
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- コンサルティング メーカー メディカル
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- 製造業での研究・開発職を10年以上経験しております。 専門性をお持ちの方やキャリアでお悩みの方は是非ご相談下さいませ。 ◆得意業界 メーカーや関連企業（コンサル、VC）への入社実績が多数ございます。 いくつかの企業では、他社を含めた全エージェント中でトップの成績となります。
- (2023/01/12)
