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Senior Manager or Manager, Development Coordination & Administration

年収:800万 ~ 1300万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 Senior Manager or Manager, Development Coordination & Administration
職種
業種
勤務地
仕事内容 Job Purpose Overview/ 職務目的(概要):(部の役割・責務)
*Global R&Dと連携して日本市場向け医薬品を企画、開発する。
*国内関連部門と連携して医薬品開発プロジェクトを推進し、承認取得する。
Roles & Responsibilities (Detail)/具体的な職務内容
*新規開発候補品 (主に経口固形製剤)の情報収集、開発計画立案、開発プロジェクト推進。
*CTD(主に品質に関する文書)の作成、照会対応、商用部門への情報移転。
*Global R&Dへの日本薬制要件のinput、Gap analysisの実施。
*製品の販促資料作成(主に品質関連)、関連情報の収集、試験計画・実行(委託)
*外部導入製品に関するDue Diligence(主にCMC評価)。
*研究用医薬品等の購入、輸出入、薬監関連業務。
*本部内予算の取りまとめ、予実管理、会計処理。
応募資格

【必須(MUST)】

Must (必須):
*経口固形剤の処方開発または製法開発に関する実務経験(3年以上)
2
*日本の生物学的同等性(BE)ガイドラインに関する深い理解
Requirement Experiences & Skills (求める経験、スキル)
Preferable (望ましい):
*原薬・製剤の分析に関する実務経験
*CTD品質に関する文書の作成、照会対応経験
English Requirement(英語力): TOEIC 730 +, Reading, Writing communication skills are
required
英語の使用頻度 English Volume : 日本語使用頻度/Japanese Volume 30 % : 70 %

リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2022/09/29
求人番号 2386508

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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