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Clinical Data Management/Associate Director or Manager

年収:1000万 ~ 1400万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 Clinical Data Management/Associate Director or Manager
職種
業種
勤務地
仕事内容 ・データマネジメントの専門家として、チームリードを特に技術的側面からサポートして、CDM Japanチームの中長期戦略をチームの一員として推進する
・データマネジメント活動をリード・監督する。具体的には、海外のデータマネジメント部門や国内・海外の関連部門、CROと協業して、データマネジメントの観点から日本における臨床開発業務を監督する
・適切かつバランスの取れた監督、ガイダンスを提供することで、日本開発センターが管理する臨床試験やプロジェクトにおいて適切なデータマネジメント業務が行われていることを確認する
・日本の統計解析部門や海外のデータマネジメント部門との連携により、PMDAへの電子データ申請やIRT/eCOAの管理等のプロセスを構築し運用する
応募資格

【必須(MUST)】

•少なくとも5年のデータマネジメント経験
•プロジェクトマネジメントスキルと規模の大きな開発プログラムにおけるデータマネジメント業務経験の実績
•国内の開発の各相の臨床試験の経験と複数の疾患領域でのデータマネジメント業務経験
•データマネジメントとして複数の試験を同時に担当する能力
•データマネジメント担当者としての薬事申請や査察の経験

リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2022/09/28
求人番号 2385273

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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